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Evaluación de la eficacia de la desinfección de toda la boca en pacientes con periodontitis agresiva generalizada

27 de mayo de 2020 actualizado por: Marmara University

Evaluación de los niveles de interleucina-1β e interleucina-17 en el líquido crevicular gingival y de los patógenos periodontales después de la desinfección bucal completa Tratamiento periodontal inicial en pacientes con periodontitis agresiva generalizada

El propósito de este estudio es determinar si la desinfección de toda la boca es eficaz en el tratamiento periodontal inicial de la periodontitis agresiva generalizada en los parámetros clínicos, la interleucina-1β (IL-1β) y la interleucina-17 (IL-17) del líquido crevicular gingival y la niveles de patógenos en comparación con el tratamiento periodontal inicial convencional y el tratamiento periodontal inicial de boca completa.

La hipótesis de los investigadores es probar si la desinfección de boca completa en el tratamiento periodontal inicial de la periodontitis agresiva generalizada mejora los parámetros clínicos, bioquímicos y microbiológicos en comparación con el tratamiento periodontal inicial convencional y el tratamiento periodontal inicial de boca completa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El presente estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia del tratamiento periodontal inicial convencional (C-IPT), la desinfección de boca completa IPT (FMD-IPT) y la boca completa IPT (FM-IPT) y los niveles de interleucina-1β en el líquido crevicular gingival ( IL-1β) e interleucina-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra y Campylobacter rectus en pacientes con periodontitis agresiva generalizada (GAgP) durante un período de 6 meses. Cuarenta y dos pacientes GAgP fueron asignados al azar en 3 grupos. La IPT se realizó por cuadrantes a intervalos de 1 semana en C-IPT, en 2 sesiones dentro de las 24 horas en FM-IPT y en 2 sesiones con aplicación de clorhexidina en los nichos intraorales dentro de las 24 horas en FMD- IPT. El grupo FMD-IPT también usó clorhexidina al 0,2% diariamente durante 3 semanas. Al inicio del estudio, se registraron los parámetros clínicos a los 3 y 6 meses consistentes en el índice de placa, el índice gingival, la profundidad de sondaje, el sangrado al sondaje y el nivel de inserción clínica, se recogieron muestras microbiológicas y de líquido crevicular gingival. Los niveles de líquido crevicular gingival de IL-1β e IL-17 se analizaron mediante ELISA. Se utilizó el método de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa en tiempo real para la detección cuantitativa de patógenos periodontales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia.
  • No Fumar
  • Sin medicamentos que afecten los tejidos periodontales
  • Sin embarazo ni lactancia
  • Presencia de al menos 15 dientes

Criterio de exclusión:

  • Recibió tratamiento antibiótico en los últimos 3 meses
  • fumadores
  • Embarazo y lactancia
  • Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  • Presencia de menos de 15 dientes
  • Presencia de enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Desinfección de boca completa IPT
El tratamiento periodontal inicial se realizó en 2 sesiones con aplicación de clorhexidina en los nichos intraorales en 24 horas (Klorhex® Gel 1% por 10 minutos, Klorhex® Spray 0,2% y Klorhex® enjuague 0,2% por 3 semanas) .
Droga: Klorhex® Gel, enjuague y spray
El tratamiento periodontal inicial se realizó en 2 sesiones con aplicación de clorhexidina en los nichos intraorales en 24 horas (Klorhex® Gel 1% por 10 minutos, Klorhex® Spray 0,2% y Klorhex® enjuague 0,2% por 3 semanas) .
Otros nombres:
  • Fiebre aftosa
Experimental: TPI convencional
El tratamiento periodontal inicial se realizó por cuadrantes a intervalos de 1 semana.
Procedimiento: TPI convencional
El tratamiento periodontal inicial se realizó por cuadrantes a intervalos de 1 semana.
Otros nombres:
  • Q-SRP
Experimental: IPT de boca completa
El tratamiento periodontal inicial se realizó en 2 sesiones en 24 horas.
Procedimiento: IPT de boca completa
El tratamiento periodontal inicial se realizó en 2 sesiones en 24 horas.
Otros nombres:
  • FM-SRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
6 meses después del tratamiento periodontal inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de interleucina-1β e interleucina-17 en líquido crevicular gingival (pg)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de A. Actinomycetemcomitans
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de Porphyromonas Gingivalis
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de Fusobacterium Nucleatum
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de Parvimonas Micra
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
La puntuación posible para BOP varía de %0 (sin sitios con sangrado al sondaje) a %100 (todos los sitios con sangrado al sondaje). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Índice de placas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Las puntuaciones posibles para el índice de placa varían de 0 (sin placa) a 3 (placa visible alrededor del diente). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Índice gingival
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
La puntuación posible para el índice gingival oscila entre 0 (encía sana) y 3 (gingivitis grave con sangrado). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de Prevotella Intermedia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Nivel de Campylobacter Rectus
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial
Línea de base, 3 y 6 meses después del tratamiento periodontal inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Investigadores

  • Director de estudio: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Investigador principal: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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