Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности полной дезинфекции полости рта у больных генерализованным агрессивным пародонтитом

27 мая 2020 г. обновлено: Marmara University

Оценка содержания интерлейкина-1β и интерлейкина-17 в жидкости десневой борозды и пародонтальных патогенов после полной дезинфекции ротовой полости на начальном этапе пародонтологического лечения у пациентов с генерализованным агрессивным пародонтитом

Цель данного исследования — определить, эффективна ли полная дезинфекция полости рта при начальном пародонтологическом лечении генерализованного агрессивного пародонтита по клиническим параметрам, интерлейкину-1β (ИЛ-1β) и интерлейкину-17 (ИЛ-17) десневой жидкости десневой борозды (ИЛ-17) и уровни возбудителя по сравнению с обычным начальным лечением пародонта и начальным пародонтальным лечением с полной ротовой полостью.

Гипотеза исследователей состоит в том, чтобы проверить, улучшает ли полная дезинфекция полости рта при начальном пародонтологическом лечении генерализованного агрессивного пародонтита клинические, биохимические и микробиологические параметры по сравнению с обычным начальным пародонтальным лечением и полным начальным лечением пародонтита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было направлено на сравнение эффективности обычного начального пародонтологического лечения (C-IPT), полной дезинфекции полости рта IPT (FMD-IPT) и полной полости рта IPT (FM-IPT), а также уровней интерлейкина-1β жидкости десневой борозды ( IL-1β) и интерлейкин-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra и Campylobacter rectus у пациентов с генерализованным агрессивным пародонтитом (GAgP) в течение 6 мес. Сорок два пациента с GAgP были рандомизированы в 3 группы. ИПТ проводили поквадрантно с интервалом в 1 неделю при К-ИПТ, в 2 сеанса в течение 24 часов при ФМ-ИПТ и в 2 сеанса с аппликацией хлоргексидина во внутриротовые ниши в течение 24 часов при ящуре. ИПТ. Группа ящур-ИПТ также использовала ежедневно 0,2% хлоргексидин в течение 3 недель. Исходно, через 3 и 6 месяцев регистрировались клинические параметры, состоящие из индекса зубного налета, индекса десны, глубины зондирования, кровоточивости при зондировании и уровня клинического прикрепления, собирали жидкость десневой борозды и микробиологические образцы. Уровни IL-1β и IL-17 в жидкости десневой борозды анализировали с помощью ELISA. Количественный метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени был использован для количественного определения пародонтальных патогенов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на исход терапии
  • Не курить
  • Нет лекарств, влияющих на ткани пародонта
  • Без беременности и лактации
  • Наличие не менее 15 зубов

Критерий исключения:

  • Получали лечение антибиотиками в течение предыдущих 3 мес.
  • Курильщики
  • Беременность и лактация
  • Проходил пародонтологическое лечение в течение предыдущих 6 мес.
  • Наличие менее 15 зубов
  • Наличие системных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полная дезинфекция полости рта IPT
Первичное пародонтологическое лечение проводилось в 2 сеанса с нанесением хлоргексидина на внутриротовые ниши в течение 24 часов (гель Klorhex® 1% на 10 минут, Klorhex® Spray 0,2% и Klorhex® полоскание 0,2% на 3 недели). .
Лекарство: Гель Klorhex®, ополаскивание и распыление
Первичное пародонтологическое лечение проводилось в 2 сеанса с нанесением хлоргексидина на внутриротовые ниши в течение 24 часов (гель Klorhex® 1% на 10 минут, Klorhex® Spray 0,2% и Klorhex® полоскание 0,2% на 3 недели). .
Другие имена:
  • Ящур
Экспериментальный: Обычный ИПТ
Первичное пародонтологическое лечение проводилось по квадрантам с интервалом в 1 неделю.
Процедура: Обычный ИПТ
Первичное пародонтологическое лечение проводилось по квадрантам с интервалом в 1 неделю.
Другие имена:
  • Q-SRP
Экспериментальный: Полноротовая ИПТ
Первичное пародонтологическое лечение проводилось в 2 сеанса в течение 24 часов.
Процедура: Полноротовая ИПТ
Первичное пародонтологическое лечение проводилось в 2 сеанса в течение 24 часов.
Другие имена:
  • FM-СРП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жидкость десневой борозды Уровни интерлейкина-1β и интерлейкина-17 (пг)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Уровень A. Actinomycetemcomitans
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Уровень Porphyromonas Gingivalis
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Уровень Fusobacterium Nucleatum
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Уровень Парвимонас Микра
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Возможная оценка BOP варьируется от 0% (нет участков с кровотечением при зондировании) до 100% (все участки с кровотечением при зондировании). Более высокие баллы означают худший результат.
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Возможные оценки индекса налета варьируются от 0 (отсутствие налета) до 3 (видимый налет вокруг зуба). Более высокие баллы означают худший результат
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Десневой индекс
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Возможная оценка десневого индекса варьируется от 0 (здоровая десна) до 3 (тяжелый гингивит с кровотечением). Более высокие баллы означают худший результат
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Уровень Prevotella Intermedia
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Уровень Campylobacter Rectus
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения
Исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после первоначального пародонтологического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Главный следователь: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель Klorhex®, ополаскивание и распыление

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться