Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti celoústní dezinfekce u pacientů s generalizovanou agresivní parodontitidou

27. května 2020 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení hladin interleukinu-1β a interleukinu-17 a parodontálních patogenů v gingivální crevikulární tekutině po celoústní dezinfekci Úvodní parodontální léčba u pacientů s generalizovanou agresivní parodontitidou

Účelem této studie je zjistit, zda je celoústní dezinfekce účinná při počáteční periodontální léčbě generalizované agresivní parodontitidy na klinických parametrech, gingivální štěrbinové tekutině interleukin-1β (IL-1β) a interleukin-17 (IL-17) a periodontální hladiny patogenu ve srovnání s konvenční počáteční parodontální léčbou a počáteční parodontální léčbou plných úst.

Hypotézou vyšetřovatelů je otestovat, zda celoústní dezinfekce při úvodní parodontální léčbě generalizované agresivní parodontitidy zlepšuje klinické, biochemické a mikrobiologické parametry ve srovnání s konvenční úvodní parodontální léčbou a celoústní úvodní parodontózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinnost konvenční iniciální periodontální léčby (C-IPT), celoústní dezinfekce IPT (FMD-IPT) a celoústní IPT (FM-IPT) a hladiny gingiválního crevikulárního moku interleukinu-1β ( IL-1β) a interleukin-17 (IL-17), Agregatibacter aktinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra a Campylobacter rectus u pacientů s generalizovanou agresivní parodontitidou (GAgP) po dobu 6 měsíců. 42 pacientů s GAgP bylo náhodně rozděleno do 3 skupin. IPT byla prováděna kvadrantovým způsobem v 1 týdenních intervalech u C-IPT, ve 2 sezeních do 24 hodin u FM-IPT a ve 2 sezeních s aplikací chlorhexidinu do intraorálních nik do 24 hodin u FMD- IPT. Skupina FMD-IPT také používala denně 0,2% chlorhexidin po dobu 3 týdnů. Na začátku studie byly zaznamenávány klinické parametry po 3 a 6 měsících zahrnující index plaku, index dásní, hloubku sondování, krvácení při sondování a úroveň klinického přichycení, byly odebrány gingivální štěrbinová tekutina a mikrobiologické vzorky. Hladiny IL-lp a IL-17 v gingivální crevikulární tekutině byly analyzovány pomocí ELISA. Ke kvantitativní detekci parodontálních patogenů byla použita kvantitativní metoda polymerázové řetězové reakce v reálném čase.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit výsledek terapie
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
  • Žádné léky ovlivňující periodontální tkáně
  • Žádné těhotenství ani kojení
  • Přítomnost alespoň 15 zubů

Kritéria vyloučení:

  • V předchozích 3 měsících byl léčen antibiotiky
  • Kuřáci
  • Těhotenství a kojení
  • Absolvoval parodontální léčbu v předchozích 6 měsících
  • Přítomnost méně než 15 zubů
  • Přítomnost systémových onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Plnoústní dezinfekce IPT
Počáteční ošetření parodontu bylo provedeno ve 2 sezeních s aplikací chlorhexidinu do intraorálních nik během 24 hodin (Klorhex® Gel 1% na 10 minut, Klorhex® Spray 0,2% a Klorhex® oplach 0,2% na 3 týdny) .
Lék: Klorhex® Gel, opláchněte a nastříkejte
Počáteční ošetření parodontu bylo provedeno ve 2 sezeních s aplikací chlorhexidinu do intraorálních nik během 24 hodin (Klorhex® Gel 1% na 10 minut, Klorhex® Spray 0,2% a Klorhex® oplach 0,2% na 3 týdny) .
Ostatní jména:
  • FMD
Experimentální: Konvenční IPT
Počáteční periodontální ošetření bylo prováděno kvadrantovým způsobem v 1 týdenních intervalech.
Postup: Konvenční IPT
Počáteční periodontální ošetření bylo prováděno kvadrantovým způsobem v 1 týdenních intervalech.
Ostatní jména:
  • Q-SRP
Experimentální: Plná ústa IPT
Prvotní parodontologické ošetření bylo provedeno ve 2 sezeních během 24 hodin.
Postup: Plná ústa IPT
Prvotní parodontologické ošetření bylo provedeno ve 2 sezeních během 24 hodin.
Ostatní jména:
  • FM-SRP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka sondování
Časové okno: 6 měsíců po úvodní parodontologické léčbě
6 měsíců po úvodní parodontologické léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny interleukinu-1β a interleukinu-17 v gingivální crevikulární tekutině (str.)
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň A. Actinomycetemcomitans
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň Porphyromonas Gingivalis
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň Fusobacterium Nucleatum
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň Parvimonas Micra
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Krvácení při sondování
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Možné skóre pro BOP se pohybuje od %0 (žádná místa s krvácením při sondování) do %100 (všechna místa s krvácením při sondování). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Index plaku
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Možné skóre pro index plaku se pohybuje od 0 (žádný plak) do 3 (viditelný plak po celém zubu). Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Gingivální index
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Možné skóre pro Gingival Index se pohybuje od 0 (zdravá gingiva) do 3 (závažná gingivitida s krvácením). Vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň klinického připojení
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň Prevotella Intermedia
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Úroveň Campylobacter Rectus
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců po počáteční periodontální léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit