Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​fuldmunddesinfektion hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis

27. maj 2020 opdateret af: Marmara University

Evaluering af Gingival Crevicular Fluid Interleukin-1β og Interleukin-17 niveauer og periodontale patogener efter fuldmunddesinfektion Indledende periodontal behandling hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fuldmunddesinfektion er effektiv i den indledende parodontale behandling af generaliseret aggressiv parodontitis på kliniske parametre, gingival crevikulær væske interleukin-1β (IL-1β) og interleukin-17 (IL-17) og periodontal patogenniveauer sammenlignet med konventionel initial parodontalbehandling og indledende paradentosebehandling med fuld mund.

Efterforskernes hypotese er at teste, om fuldmunddesinfektion i den indledende parodontale behandling af generaliseret aggressiv parodontitis forbedrer de kliniske, biokemiske og mikrobiologiske parametre sammenlignet med konventionel initial parodontalbehandling og fuldmunds initial parodontalbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​konventionel initial parodontalbehandling (C-IPT), fuldmunddesinfektion IPT (FMD-IPT) og fuldmund-IPT (FM-IPT) og niveauerne af gingival crevikulær væske interleukin-1β ( IL-1β) og interleukin-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra og Campylobacter rectus hos patienter med generaliseret aggressiv parodontitis (GAgP) over 6 måneders periode. Toogfyrre GAgP-patienter blev tilfældigt fordelt i 3 grupper. IPT blev udført på en kvadrantvis måde med 1-uges intervaller i C-IPT, i 2 sessioner inden for 24 timer i FM-IPT og i 2 sessioner med påføring af klorhexidin til de intraorale nicher inden for 24 timer i MMD- IPT. MKS-IPT-gruppen brugte også dagligt 0,2% klorhexidin i 3 uger. Ved baseline blev 3 og 6 måneders kliniske parametre bestående af plakindeks, gingivalindeks, sonderingsdybde, blødning ved sondering og klinisk tilknytningsniveau registreret, tandkødscrevikulær væske og mikrobiologiske prøver blev indsamlet. Gingival crevikulære væskeniveauer af IL-1β og IL-17 blev analyseret ved hjælp af ELISA. Den kvantitative realtidspolymerasekædereaktionsmetode blev brugt til kvantitativ påvisning af parodontale patogener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemiske sygdomme, der kunne påvirke resultatet af behandlingen
  • Rygning forbudt
  • Ingen medicin, der påvirker parodontale væv
  • Ingen graviditet eller amning
  • Tilstedeværelse af mindst 15 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder
  • Rygere
  • Graviditet og amning
  • Modtaget paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af mindre end 15 tænder
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fuldmunddesinfektion IPT
Den indledende parodontale behandling blev udført i 2 sessioner med påføring af klorhexidin til de intraorale nicher inden for 24 timer (Klorhex® Gel 1% i 10 minutter, Klorhex® Spray 0,2% og Klorhex® skylning 0,2% i 3 uger) .
Medicin: Klorhex® Gel, skyl og spray
Den indledende parodontale behandling blev udført i 2 sessioner med påføring af klorhexidin til de intraorale nicher inden for 24 timer (Klorhex® Gel 1% i 10 minutter, Klorhex® Spray 0,2% og Klorhex® skylning 0,2% i 3 uger) .
Andre navne:
  • MKS
Eksperimentel: Konventionel IPT
Den indledende parodontale behandling blev udført på en kvadrantvis måde med 1 uges mellemrum.
Procedure: Konventionel IPT
Den indledende parodontale behandling blev udført på en kvadrantvis måde med 1 uges mellemrum.
Andre navne:
  • Q-SRP
Eksperimentel: Fuldmund IPT
Den indledende parodontale behandling blev udført i 2 sessioner inden for 24 timer.
Procedure: Fuldmund IPT
Den indledende parodontale behandling blev udført i 2 sessioner inden for 24 timer.
Andre navne:
  • FM-SRP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 6 måneder efter indledende paradentosebehandling
6 måneder efter indledende paradentosebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevikulær væske Interleukin-1β og Interleukin-17 niveauer (pg)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Niveau af A. Actinomycetemcomitans
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Niveau af Porphyromonas Gingivalis
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Niveau af Fusobacterium Nucleatum
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Niveau af Parvimonas Micra
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Mulig score for BOP varierer fra %0 (ingen steder med blødning ved sondering) til %100 (alle steder med blødning ved sondering). Højere score betyder dårligere resultat.
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Mulige scores for plakindeks varierer fra 0 (ingen plak) til 3 (synlig plak rundt om tanden). Højere score betyder et dårligere resultat
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Mulig score for tandkødsindekset går fra 0 (sund tandkød) til 3 (alvorlig tandkødsbetændelse med blødning). Højere score betyder dårligere resultat
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Niveau af Prevotella Intermedia
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Niveau af Campylobacter Rectus
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling
Baseline, 3 og 6 måneder efter indledende parodontalbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Ledende efterforsker: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med Klorhex® Gel, skyl og spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner