전신 공격성 치주염 환자에서 전악소독의 유효성 평가
2020년 5월 27일 업데이트: Marmara University
공격적인 전신성 치주염 환자에서 전구강소독 초기 치주치료 후 치은열구액의 Interleukin-1β와 Interleukin-17 수치 및 치주병균의 평가
본 연구의 목적은 치은열구액 interleukin-1β(IL-1β)와 interleukin-17(IL-17) 및 치주질환에 대한 임상적 변수에 대한 전신성 공격성 치주염의 초기 치주치료에서 전악소독이 효과적인지 알아보고자 하였다. 기존의 초기 치주 치료 및 전체 구강 초기 치주 치료와 비교한 병원체 수준.
연구자의 가설은 일반화 공격성 치주염의 초기 치주 치료에서 전체 구강 소독이 기존의 초기 치주 치료 및 전체 구강 초기 치주 치료와 비교하여 임상, 생화학적 및 미생물학적 매개변수를 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 기존의 초기 치주 치료(C-IPT), 전구강 소독 IPT(FMD-IPT) 및 전구강 IPT(FM-IPT)의 효능과 치은열구액 인터루킨-1β의 수준을 비교하는 것을 목표로 하였다. IL-1β) 및 interleukin-17(IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra 및 Campylobacter rectus는 전신 공격적 치주염(GAgP) 환자를 대상으로 6개월 동안 관찰했습니다.
42명의 GAgP 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.
IPT는 C-IPT에서 1주 간격으로 사분면 방식으로, FM-IPT에서 24시간 이내에 2회, FMD-IPT에서 24시간 이내에 구강 틈새에 클로르헥시딘을 도포하는 2회에 걸쳐 수행되었습니다. IPT.
FMD-IPT 그룹은 또한 3주 동안 매일 0,2% 클로르헥시딘을 사용했습니다.
기준선에서 플라크 지수, 치은 지수, 탐침 깊이, 탐침 시 출혈 및 임상 부착 수준으로 구성된 3개월 및 6개월 임상 매개변수를 기록하고 치은 열구액 및 미생물 샘플을 수집했습니다.
ELISA를 사용하여 IL-1β 및 IL-17의 치은 열구액 수준을 분석했습니다.
치주병균의 정량적 검출을 위해 정량적 실시간 중합효소연쇄반응법을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 없음
- 금연
- 치주 조직에 영향을 미치는 약물 없음
- 임신 또는 수유 없음
- 15개 이상의 치아 존재
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 경우
- 흡연자
- 임신과 수유
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우
- 15개 미만의 치아 존재
- 전신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구강 소독 IPT
초기 치주 치료는 24시간 이내에 구강 틈새에 클로르헥시딘을 도포하는 2개의 세션으로 수행되었습니다(10분 동안 Klorhex® Gel 1%, 3주 동안 Klorhex® 스프레이 0,2% 및 Klorhex® 린스 0,2%). .
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초기 치주 치료는 24시간 이내에 구강 틈새에 클로르헥시딘을 도포하는 2개의 세션으로 수행되었습니다(10분 동안 Klorhex® Gel 1%, 3주 동안 Klorhex® 스프레이 0,2% 및 Klorhex® 린스 0,2%). .
다른 이름들:
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실험적: 기존 IPT
초기 치주치료는 1주 간격으로 4분면 방식으로 시행하였다.
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초기 치주치료는 1주 간격으로 4분면 방식으로 시행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 풀 입 IPT
초기 치주 치료는 24시간 이내에 2회에 걸쳐 수행되었습니다.
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초기 치주 치료는 24시간 이내에 2회에 걸쳐 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 초기 치주 치료 후 6개월
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초기 치주 치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 열구액 인터루킨-1β 및 인터루킨-17 수치(pg)
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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A. 방선균의 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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Porphyromonas Gingivalis의 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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Fusobacterium Nucleatum 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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Parvimonas Micra의 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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프로빙 시 출혈
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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BOP에 대한 가능한 점수 범위는 %0(탐침 시 출혈이 있는 부위 없음)에서 %100(탐침 시 출혈이 있는 모든 부위)입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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플라크 지수
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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Plaque Index의 가능한 점수 범위는 0(플라그 없음)에서 3(치아 전체에 보이는 플라크)입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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치은 지수
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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가능한 치은 지수 범위는 0(건강한 치은)에서 3(출혈을 동반한 심각한 치은염)입니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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Prevotella Intermedia의 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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Campylobacter Rectus 수준
기간: 기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 초기 치주 치료 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 수석 연구원: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aimetti M, Romano F, Guzzi N, Carnevale G. Full-mouth disinfection and systemic antimicrobial therapy in generalized aggressive periodontitis: a randomized, placebo-controlled trial. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):284-94. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01795.x. Epub 2012 Jan 4.
- Mongardini C, van Steenberghe D, Dekeyser C, Quirynen M. One stage full- versus partial-mouth disinfection in the treatment of chronic adult or generalized early-onset periodontitis. I. Long-term clinical observations. J Periodontol. 1999 Jun;70(6):632-45. doi: 10.1902/jop.1999.70.6.632.
- de Lima Oliveira AP, de Faveri M, Gursky LC, Mestnik MJ, Feres M, Haffajee AD, Socransky SS, Teles RP. Effects of periodontal therapy on GCF cytokines in generalized aggressive periodontitis subjects. J Clin Periodontol. 2012 Mar;39(3):295-302. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01817.x. Epub 2011 Nov 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .