Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teljes száj fertőtlenítésének hatékonyságának értékelése generalizált agresszív parodontitisben szenvedő betegeknél

2020. május 27. frissítette: Marmara University

Az íny-krevicularis folyadék Interleukin-1β és Interleukin-17 szintjének és a parodontális kórokozók értékelése a teljes száj fertőtlenítése utáni kezdeti parodontális kezelés során generalizált agresszív parodontózisos betegeknél

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a teljes száj fertőtlenítése hatásos-e a generalizált agresszív parodontitis kezdeti parodontális kezelésében a klinikai paraméterek, az interleukin-1β (IL-1β) és az interleukin-17 (IL-17) és a periodontális gingivális recvicularis folyadék tekintetében. kórokozók szintjét a hagyományos kezdeti parodontális kezeléshez és a teljes szájú fogágykezeléshez képest.

A kutatók hipotézise annak tesztelése, hogy a teljes száj fertőtlenítése a generalizált agresszív periodontitis kezdeti parodontális kezelésében javítja-e a klinikai, biokémiai és mikrobiológiai paramétereket a hagyományos kezdeti parodontális kezeléshez és a teljes szájú fogágykezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja a hagyományos kezdeti parodontális kezelés (C-IPT), a teljes száj fertőtlenítő IPT (FMD-IPT) és a teljes szájú IPT (FM-IPT) hatékonyságának, valamint az interleukin-1β gingivális recvicularis folyadék szintjének összehasonlítása volt. IL-1β) és interleukin-17 (IL-17), Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella intermedia, Parvimonas micra és Campylobacter rectus generalizált agresszív periodontitisben (GAgmonth P) szenvedő betegeknél. Negyvenkét GAgP beteget véletlenszerűen 3 csoportba osztottak. Az IPT-t kvadránsanként, 1 hetes időközönként végeztük C-IPT-ben, 2 ülésben 24 órán belül FM-IPT-ben, és 2 ülésben klórhexidin alkalmazásával az intraorális fülkékbe 24 órán belül FMD-ben. IPT. Az FMD-IPT csoport szintén napi 0,2%-os klórhexidint használt 3 hétig. Kiinduláskor 3 és 6 hónapos klinikai paramétereket rögzítettünk: plakk index, ínyindex, szondázási mélység, vérzés a szondázáskor és a klinikai tapadás szintjén, valamint gingivális résfolyadékot és mikrobiológiai mintákat gyűjtöttünk. Az IL-1β és IL-17 íny-résfolyadék szintjét ELISA-val elemeztük. A periodontális kórokozók kvantitatív kimutatására a kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakciós módszert alkalmaztuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek olyan szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatnák a terápia kimenetelét
  • Tilos a dohányzás
  • Nincsenek a parodontális szöveteket befolyásoló gyógyszerek
  • Nincs terhesség vagy szoptatás
  • Legalább 15 fog jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesült
  • Dohányosok
  • Terhesség és szoptatás
  • Az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült
  • 15-nél kevesebb fog jelenléte
  • Szisztémás betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Teljes szájfertőtlenítő IPT
A kezdeti parodontális kezelést 2 alkalomban végeztük, 24 órán belül klórhexidint alkalmazva az intraorális fülkékbe (Klorhex® Gel 1% 10 percig, Klorhex® Spray 0,2% és Klorhex® öblítés 0,2% 3 hétig). .
Drog: Klorhex® gél, öblítse le és permetezze
A kezdeti parodontális kezelést 2 alkalomban végeztük, 24 órán belül klórhexidint alkalmazva az intraorális fülkékbe (Klorhex® Gel 1% 10 percig, Klorhex® Spray 0,2% és Klorhex® öblítés 0,2% 3 hétig). .
Más nevek:
  • FMD
Kísérleti: Hagyományos IPT
A kezdeti parodontális kezelést negyedenként, 1 hetes időközönként végeztük.
Eljárás: Hagyományos IPT
A kezdeti parodontális kezelést negyedenként, 1 hetes időközönként végeztük.
Más nevek:
  • Q-SRP
Kísérleti: Teljes szájú IPT
A kezdeti parodontális kezelést 2 alkalommal, 24 órán belül végeztük.
Eljárás: Teljes szájú IPT
A kezdeti parodontális kezelést 2 alkalommal, 24 órán belül végeztük.
Más nevek:
  • FM-SRP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szondázási mélység
Időkeret: 6 hónappal az első parodontális kezelés után
6 hónappal az első parodontális kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gingival Crevicular Fluid Interleukin-1β és Interleukin-17 szint (pg)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Az A. Actinomycetemcomitans szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Porphyromonas Gingivalis szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Fusobacterium Nucleatum szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
A Parvimonas Micra szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Vérzés a szondázáskor
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
A BOP lehetséges pontszáma %0-tól (nincs vérzéses hely a szondázáskor) és %100-ig (minden hely, ahol vérzik a szondázáskor). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Plakk index
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
A plakk index lehetséges pontszámai 0 (nincs plakk) és 3 (látható plakk a fog körül) között mozognak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Ínyindex
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
A Gingival Index lehetséges pontszáma 0 (egészséges fogíny) és 3 (súlyos fogínygyulladás vérzéssel) között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
A Prevotella Intermedia szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Campylobacter Rectus szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után
Kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezdeti parodontális kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Basak Dogan, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Kutatásvezető: Dilek Mamaklioglu, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAG-C-DRP-280214-0043

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agresszív parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel