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Utilisation de la technique QTRAC pour mesurer l'excitabilité axonale dans la neuropathie anti-MAG (EXCIMAG)

10 février 2023 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Excitabilité axonale mesurée par la technique QTRAC chez les patients atteints de neuropathie anti-MAG

La méthode QTRAC est une technique électrophysiologique qui évalue l'excitabilité axonale du nerf périphérique, en utilisant l'analyse informatisée de la réponse musculaire du musculus abductor pollicis brevis, à une série de stimulations électriques du nerf médian.

En raison de sa grande sensibilité aux petites modifications de l'excitabilité axonale, QTRAC peut aider à améliorer le suivi des patients souffrant de neuropathie périphérique causée par des anticorps anti-glycoprotéine associée à la myéline (neuropathie anti-MAG), car l'excitabilité axonale est affectée précocement dans cette maladie.

L'objectif principal de l'étude est de comparer les résultats QTRAC chez les patients atteints de neuropathie anti-MAG, avec les résultats QTRAC chez les personnes en bonne santé (appariées pour le sexe et l'âge).

Un objectif secondaire est de déterminer si la gravité clinique de la maladie (mesurée par des scores cliniques quantitatifs) est corrélée ou non avec les résultats du QTRAC et pourrait être prédite par un modèle basé sur plusieurs paramètres mesurés dans l'exploration QTRAC.

100 patients atteints de neuropathie anti-MAG subiront une exploration QTRAC et un examen neurologique approfondi avec notation clinique. Les résultats seront comparés aux données (appariées selon le sexe et l'âge) de la base de données de référence sur les sujets sains, fournie avec le logiciel QTRAC.

Les chercheurs espèrent prouver que les résultats QTRAC sont modifiés chez les patients atteints de neuropathie anti-MAG et que la gravité clinique de la maladie peut être prédite par une combinaison de paramètres mesurés par QTRAC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, France, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, France, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, France
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, France, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, France, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, France, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Neuropathie anti-MAG (neuropathie périphérique et gammapathie monoclonale IgM avec activité anti-MAG supérieure à 1000 BTU)

Critère d'exclusion:

  • traitement en cours avec un médicament qui modifie l'excitabilité des nerfs périphériques (par ex. anticonvulsivants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Les patients
Patients souffrant de neuropathie anti-MAG
Analyse informatisée de la réponse musculaire du muscle court abducteur du pouce à des séries de stimulations électriques du nerf médian
Évaluation clinométrique à l'aide du RT-MRC, du vigiromètre Martin, du RT-mISS, du T25W, du test de cheville à 9 trous et de l'échelle d'ataxie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réfractaire mesurée par QTRAC du nerf médian
Délai: Inclusion
la durée de la période réfractaire du nerf médian (exprimée en millisecondes) est automatiquement mesurée par le système QTRAC, en utilisant une série de doubles stimulations électriques (la première étant supra-maximale et la seconde, sous-maximale) et en augmentant progressivement le temps entre les deux stimulations.
Inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

11 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AGN_2014-20

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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