Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van QTRAC-techniek om axonale prikkelbaarheid bij anti-MAG-neuropathie te meten (EXCIMAG)

10 februari 2023 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Axonale prikkelbaarheid gemeten met QTRAC-techniek bij patiënten met anti-MAG-neuropathie

De QTRAC-methode is een elektrofysiologische techniek die de axonale prikkelbaarheid van de perifere zenuwen beoordeelt, met behulp van gecomputeriseerde analyse van de spierrespons van musculus abductor pollicis brevis, op een reeks elektrische stimulaties van de medianuszenuw.

Vanwege zijn hoge gevoeligheid voor kleine veranderingen in axonale prikkelbaarheid, kan QTRAC helpen bij het verbeteren van de follow-up van patiënten die lijden aan perifere neuropathie veroorzaakt door anti-myeline-geassocieerde-glycoproteïne-antilichamen (anti-MAG-neuropathie), aangezien axonale prikkelbaarheid al vroeg wordt aangetast in deze ziekte.

Het hoofddoel van de studie is het vergelijken van QTRAC-resultaten bij anti-MAG-neuropathiepatiënten met QTRAC-resultaten bij gezonde personen (gematcht voor geslacht en leeftijd).

Een secundair doel is om te bepalen of de klinische ernst van de ziekte (gemeten door kwantitatieve klinische scores) al dan niet gecorreleerd is met de resultaten van de QTRAC en kan worden voorspeld door een model op basis van de verschillende parameters gemeten in de QTRAC-verkenning.

100 patiënten met anti-MAG-neuropathie ondergaan een QTRAC-verkenning en een grondig neurologisch onderzoek met klinische scores. De resultaten zullen worden vergeleken met gegevens (gematcht op geslacht en leeftijd) uit de referentiedatabase over gezonde proefpersonen, die bij de QTRAC-software wordt geleverd.

De onderzoekers verwachten te bewijzen dat QTRAC-resultaten gewijzigd zijn bij patiënten met anti-MAG-neuropathie en dat de klinische ernst van de ziekte kan worden voorspeld door een combinatie van QTRAC-gemeten parameters.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrijk
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrijk, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anti-MAG-neuropathie (perifere neuropathie en IgM-monoklonale gammopathie met anti-MAG-activiteit hoger dan 1000 BTU)

Uitsluitingscriteria:

  • huidige behandeling met een medicijn dat de prikkelbaarheid van de perifere zenuw wijzigt (bijv. anticonvulsiva)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten
Patiënten die lijden aan anti-MAG-neuropathie
Ander: QTRAC-beoordeling
Geautomatiseerde analyse van de spierrespons van musculus abductor pollicis brevis, op een reeks elektrische stimulaties van de nervus medianus
Ander: Klinische beoordeling van de perifere zenuwfunctie
Klinometrische beoordeling met behulp van RT-MRC, Martin-vigirometer, RT-mISS, T25W, 9-gaats peg-test en ataxieschaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QTRAC-gemeten refractoriteit van de nervus medianus
Tijdsspanne: Opname
de duur van de refractaire periode van de nervus medianus (uitgedrukt in milliseconden) wordt automatisch gemeten door het QTRAC-systeem, met behulp van een reeks dubbele elektrische stimulaties (de eerste is supramaximaal en de tweede submaximaal) en de tijd wordt progressief verlengd tussen de twee prikkels.
Opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGN_2014-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op QTRAC-beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren