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Uso della tecnica QTRAC per misurare l'eccitabilità assonale nella neuropatia anti-MAG (EXCIMAG)

10 febbraio 2023 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Eccitabilità assonale misurata con tecnica QTRAC in pazienti con neuropatia da anti-MAG

Il metodo QTRAC è una tecnica elettrofisiologica che valuta l'eccitabilità assonale del nervo periferico, utilizzando l'analisi computerizzata della risposta muscolare del musculus abductor pollicis brevis, a serie di stimolazioni elettriche del nervo mediano.

A causa della sua elevata sensibilità a piccoli cambiamenti nell'eccitabilità assonale, QTRAC può aiutare a migliorare il follow-up dei pazienti affetti da neuropatia periferica causata da anticorpi anti-mielina-associata-glicoproteina (neuropatia anti-MAG), poiché l'eccitabilità assonale è influenzata precocemente questa malattia.

Lo scopo principale dello studio è confrontare i risultati del QTRAC nei pazienti con neuropatia anti-MAG, con i risultati del QTRAC nelle persone sane (appaiati per sesso ed età).

Un obiettivo secondario è determinare se la gravità clinica della malattia (misurata mediante punteggi clinici quantitativi) sia correlata o meno con i risultati del QTRAC e possa essere prevista da un modello basato sui diversi parametri misurati nell'esplorazione QTRAC.

100 pazienti con neuropatia anti-MAG saranno sottoposti a un'esplorazione QTRAC e a un esame neurologico approfondito con punteggio clinico. I risultati saranno confrontati con i dati (appaiati per sesso ed età) del database di riferimento sui soggetti sani, fornito con il software QTRAC.

I ricercatori si aspettano di dimostrare che i risultati di QTRAC sono modificati nei pazienti con neuropatia anti-MAG e che la gravità clinica della malattia può essere prevista da una combinazione di parametri misurati da QTRAC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Francia, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Francia, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Francia
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Francia, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Francia, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Francia, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neuropatia anti-MAG (neuropatia periferica e gammopatia monoclonale IgM con attività anti-MAG superiore a 1000 BTU)

Criteri di esclusione:

  • trattamento in corso con un farmaco che modifica l'eccitabilità dei nervi periferici (ad es. anticonvulsivanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti
Pazienti affetti da neuropatia anti-MAG
Altro: Valutazione QTRAC
Analisi computerizzata della risposta muscolare del musculus abductor pollicis brevis, a serie di stimolazioni elettriche del nervo mediano
Altro: Valutazione clinica della funzione dei nervi periferici
Valutazione clinometrica mediante RT-MRC, vigirometro Martin, RT-mISS, T25W, test del piolo a 9 fori e scala dell'atassia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Refrattarietà del nervo mediano misurata con QTRAC
Lasso di tempo: Inclusione
la durata del periodo refrattario del nervo mediano (espresso in millisecondi) viene misurata automaticamente dal sistema QTRAC, utilizzando una serie di doppie stimolazioni elettriche (la prima sovramassimale e la seconda submassimale) e aumentando progressivamente il tempo tra i due stimoli.
Inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

11 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AGN_2014-20

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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