使用 QTRAC 技术测量抗 MAG 神经病变中的轴突兴奋性 (EXCIMAG)
2023年2月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
QTRAC 技术测量抗 MAG 神经病变患者的轴突兴奋性
QTRAC 方法是一种评估外周神经轴突兴奋性的电生理学技术，使用计算机化分析拇短外展肌对正中神经的一系列电刺激的肌肉反应。
由于其对轴突兴奋性的微小变化高度敏感，QTRAC 可能有助于改善因抗髓鞘相关糖蛋白抗体（抗 MAG 神经病）引起的周围神经病变患者的随访，因为轴突兴奋性在早期受到影响这种病。
该研究的主要目的是比较 QTRAC 在抗 MAG 神经病变患者中的结果，以及 QTRAC 在健康人（性别和年龄匹配）中的结果。
第二个目标是确定疾病的临床严重程度（通过定量临床评分衡量）是否与 QTRAC 的结果相关，并且是否可以通过基于 QTRAC 探索中测量的几个参数的模型进行预测。
100 名抗 MAG 神经病患者将接受 QTRAC 探查和全面的神经学检查并进行临床评分。 结果将与 QTRAC 软件提供的健康受试者参考数据库中的数据（按性别和年龄匹配）进行比较。
研究人员希望证明 QTRAC 结果在抗 MAG 神经病变患者中得到了修改，并且可以通过 QTRAC 测量参数的组合来预测疾病的临床严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
-
Créteil、法国、94000
- Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
-
Lille、法国、59037
- Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
-
Limoges、法国
- service de neurologie, CHU Limoges
-
Lyon、法国、69677
- Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Nantes、法国、44093
- Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
-
Paris、法国、75019
- Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Saint-Etienne、法国、42055
- Service de Neurologie CHU St Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 抗 MAG 神经病（周围神经病和 IgM 单克隆丙种球蛋白病，抗 MAG 活性优于 1000 BTU）
排除标准：
- 目前使用改变周围神经兴奋性的药物治疗（例如 抗惊厥药）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患者
患有抗 MAG 神经病变的患者
|
拇短肌外展肌对正中神经一系列电刺激的肌肉反应的计算机化分析
使用 RT-MRC、Martin vigirometer、RT-mISS、T25W、9 孔钉测试和共济失调量表进行测斜评估
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
QTRAC 测量的正中神经的耐火度
大体时间：包容
|
正中神经不应期的持续时间（以毫秒表示）由 QTRAC 系统自动测量，使用一系列双电刺激（第一个是超最大，第二个是次最大）并逐渐增加时间在两种刺激之间。
|
包容
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月8日
首次发布 (估计)
2015年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.