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Verwendung der QTRAC-Technik zur Messung der axonalen Erregbarkeit bei Anti-MAG-Neuropathie (EXCIMAG)

10. Februar 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Axonale Erregbarkeit gemessen mit QTRAC-Technik bei Patienten mit Anti-MAG-Neuropathie

Die QTRAC-Methode ist eine elektrophysiologische Technik, die die axonale Erregbarkeit peripherer Nerven anhand einer computergestützten Analyse der Muskelreaktion des Musculus abductor pollicis brevis auf eine Reihe von elektrischen Stimulationen des N. medianus bewertet.

Aufgrund seiner hohen Empfindlichkeit gegenüber kleinen Änderungen der axonalen Erregbarkeit kann QTRAC dazu beitragen, die Nachsorge von Patienten zu verbessern, die an peripherer Neuropathie leiden, die durch Anti-Myelin-assoziierte-Glykoprotein-Antikörper (Anti-MAG-Neuropathie) verursacht wird, da die axonale Erregbarkeit frühzeitig beeinträchtigt wird diese Krankheit.

Das Hauptziel der Studie ist der Vergleich von QTRAC-Ergebnissen bei Anti-MAG-Neuropathie-Patienten mit QTRAC-Ergebnissen bei gesunden Personen (abgestimmt auf Geschlecht und Alter).

Ein sekundäres Ziel besteht darin, festzustellen, ob der klinische Schweregrad der Krankheit (gemessen anhand quantitativer klinischer Scores) mit den Ergebnissen des QTRAC korreliert und durch ein Modell vorhergesagt werden könnte, das auf den verschiedenen Parametern basiert, die bei der QTRAC-Exploration gemessen wurden.

100 Anti-MAG-Neuropathie-Patienten werden einer QTRAC-Exploration und einer gründlichen neurologischen Untersuchung mit klinischer Bewertung unterzogen. Die Ergebnisse werden mit Daten (abgeglichen nach Geschlecht und Alter) aus der Referenzdatenbank gesunder Probanden verglichen, die mit der QTRAC-Software bereitgestellt wird.

Die Forscher erwarten den Nachweis, dass die QTRAC-Ergebnisse bei Patienten mit Anti-MAG-Neuropathie modifiziert sind und dass der klinische Schweregrad der Erkrankung durch eine Kombination von QTRAC-gemessenen Parametern vorhergesagt werden kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankreich
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anti-MAG-Neuropathie (periphere Neuropathie und monoklonale IgM-Gammopathie mit einer Anti-MAG-Aktivität von mehr als 1000 BTU)

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Behandlung mit einem Medikament, das die Erregbarkeit der peripheren Nerven verändert (z. Antikonvulsiva)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten
Patienten mit Anti-MAG-Neuropathie
Sonstiges: QTRAC-Bewertung
Computergestützte Analyse der Muskelreaktion des Musculus abductor pollicis brevis auf eine Reihe elektrischer Stimulationen des N. medianus
Sonstiges: Klinische Beurteilung der peripheren Nervenfunktion
Klinometrische Beurteilung mit RT-MRC, Martin-Vigirometer, RT-mISS, T25W, 9-Loch-Peg-Test und Ataxie-Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QTRAC-gemessene Refraktärität des N. medianus
Zeitfenster: Aufnahme
Die Dauer der Refraktärzeit des N. medianus (ausgedrückt in Millisekunden) wird vom QTRAC-System automatisch gemessen, indem eine Reihe doppelter elektrischer Stimulationen (die erste supramaximal und die zweite submaximal) und die Zeit schrittweise verlängert werden zwischen den beiden Reizen.
Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGN_2014-20

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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