Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование метода QTRAC для измерения возбудимости аксонов при анти-MAG нейропатии (EXCIMAG)

10 февраля 2023 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Аксональная возбудимость, измеренная методом QTRAC у пациентов с анти-MAG нейропатией

Метод QTRAC представляет собой электрофизиологический метод, который оценивает возбудимость аксонов периферических нервов с использованием компьютеризированного анализа мышечного ответа короткой мышцы, отводящей большой палец, на серию электрических раздражений срединного нерва.

Из-за высокой чувствительности к небольшим изменениям возбудимости аксонов QTRAC может помочь улучшить последующее наблюдение за пациентами, страдающими периферической нейропатией, вызванной антителами против миелин-ассоциированного гликопротеина (анти-MAG нейропатия), поскольку возбудимость аксонов поражается на ранних стадиях это заболевание.

Основная цель исследования — сравнить результаты QTRAC у пациентов с анти-MAG-нейропатией и результаты QTRAC у здоровых людей (по полу и возрасту).

Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, коррелирует ли клиническая тяжесть заболевания (измеряемая количественными клиническими показателями) с результатами QTRAC и может ли быть предсказана моделью, основанной на нескольких параметрах, измеренных в исследовании QTRAC.

100 пациентов с анти-MAG нейропатией пройдут исследование QTRAC и тщательное неврологическое обследование с клинической оценкой. Результаты будут сравниваться с данными (сопоставленными по полу и возрасту) из справочной базы данных о здоровых субъектах, которая предоставляется с программным обеспечением QTRAC.

Исследователи надеются доказать, что результаты QTRAC изменяются у пациентов с анти-MAG нейропатией и что клиническая тяжесть заболевания может быть предсказана комбинацией параметров, измеренных QTRAC.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Франция, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Франция, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Франция
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Франция, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Франция, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Франция, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нейропатия против MAG (периферическая невропатия и моноклональная гаммапатия IgM с активностью против MAG выше 1000 БТЕ)

Критерий исключения:

  • текущее лечение лекарством, которое изменяет возбудимость периферических нервов (например, противосудорожные средства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
Пациенты, страдающие анти-MAG нейропатией
Компьютеризированный анализ мышечного ответа короткой мышцы, отводящей большой палец, на серию электрических раздражений срединного нерва
Клинометрическая оценка с использованием RT-MRC, вигирометра Мартина, RT-mISS, T25W, теста с 9 отверстиями и шкалы атаксии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
QTRAC-измеренная рефрактерность срединного нерва
Временное ограничение: Включение
продолжительность рефрактерного периода срединного нерва (выраженная в миллисекундах) автоматически измеряется системой QTRAC с использованием серии двойных электрических стимуляций (первая супрамаксимальная, а вторая субмаксимальная) и постепенно увеличивая время между двумя раздражителями.
Включение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AGN_2014-20

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка QTRAC

Подписаться