- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02468596
Использование метода QTRAC для измерения возбудимости аксонов при анти-MAG нейропатии (EXCIMAG)
Аксональная возбудимость, измеренная методом QTRAC у пациентов с анти-MAG нейропатией
Метод QTRAC представляет собой электрофизиологический метод, который оценивает возбудимость аксонов периферических нервов с использованием компьютеризированного анализа мышечного ответа короткой мышцы, отводящей большой палец, на серию электрических раздражений срединного нерва.
Из-за высокой чувствительности к небольшим изменениям возбудимости аксонов QTRAC может помочь улучшить последующее наблюдение за пациентами, страдающими периферической нейропатией, вызванной антителами против миелин-ассоциированного гликопротеина (анти-MAG нейропатия), поскольку возбудимость аксонов поражается на ранних стадиях это заболевание.
Основная цель исследования — сравнить результаты QTRAC у пациентов с анти-MAG-нейропатией и результаты QTRAC у здоровых людей (по полу и возрасту).
Вторичная цель состоит в том, чтобы определить, коррелирует ли клиническая тяжесть заболевания (измеряемая количественными клиническими показателями) с результатами QTRAC и может ли быть предсказана моделью, основанной на нескольких параметрах, измеренных в исследовании QTRAC.
100 пациентов с анти-MAG нейропатией пройдут исследование QTRAC и тщательное неврологическое обследование с клинической оценкой. Результаты будут сравниваться с данными (сопоставленными по полу и возрасту) из справочной базы данных о здоровых субъектах, которая предоставляется с программным обеспечением QTRAC.
Исследователи надеются доказать, что результаты QTRAC изменяются у пациентов с анти-MAG нейропатией и что клиническая тяжесть заболевания может быть предсказана комбинацией параметров, измеренных QTRAC.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
-
Créteil, Франция, 94000
- Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
-
Lille, Франция, 59037
- Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Франция
- service de neurologie, CHU Limoges
-
Lyon, Франция, 69677
- Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Nantes, Франция, 44093
- Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
-
Paris, Франция, 75019
- Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Service de Neurologie CHU St Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нейропатия против MAG (периферическая невропатия и моноклональная гаммапатия IgM с активностью против MAG выше 1000 БТЕ)
Критерий исключения:
- текущее лечение лекарством, которое изменяет возбудимость периферических нервов (например, противосудорожные средства)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
Пациенты, страдающие анти-MAG нейропатией
|
Компьютеризированный анализ мышечного ответа короткой мышцы, отводящей большой палец, на серию электрических раздражений срединного нерва
Клинометрическая оценка с использованием RT-MRC, вигирометра Мартина, RT-mISS, T25W, теста с 9 отверстиями и шкалы атаксии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
QTRAC-измеренная рефрактерность срединного нерва
Временное ограничение: Включение
|
продолжительность рефрактерного периода срединного нерва (выраженная в миллисекундах) автоматически измеряется системой QTRAC с использованием серии двойных электрических стимуляций (первая супрамаксимальная, а вторая субмаксимальная) и постепенно увеличивая время между двумя раздражителями.
|
Включение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGN_2014-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка QTRAC
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия