Uso da técnica QTRAC para medir a excitabilidade axonal na neuropatia anti-MAG (EXCIMAG)
Excitabilidade axonal medida pela técnica QTRAC em pacientes com neuropatia anti-MAG
O método QTRAC é uma técnica eletrofisiológica que avalia a excitabilidade axonal do nervo periférico, por meio da análise computadorizada da resposta muscular do músculo abdutor curto do polegar, a uma série de estímulos elétricos do nervo mediano.
Devido à sua alta sensibilidade a pequenas alterações na excitabilidade axonal, o QTRAC pode ajudar a melhorar o acompanhamento de pacientes que sofrem de neuropatia periférica causada por anticorpos antiglicoproteína associada à mielina (neuropatia anti-MAG), pois a excitabilidade axonal é afetada precocemente em esta doença.
O principal objetivo do estudo é comparar os resultados do QTRAC em pacientes com neuropatia anti-MAG, com os resultados do QTRAC em pessoas saudáveis (comparadas por sexo e idade).
Um objetivo secundário é determinar se a gravidade clínica da doença (medida por escores clínicos quantitativos) está ou não correlacionada com os resultados do QTRAC e pode ser prevista por um modelo baseado nos diversos parâmetros medidos na exploração do QTRAC.
100 pacientes com neuropatia anti-MAG serão submetidos a uma exploração QTRAC e a um exame neurológico completo com pontuação clínica. Os resultados serão comparados com os dados (comparados por sexo e idade) do banco de dados de referência em indivíduos saudáveis, fornecido com o software QTRAC.
Os investigadores esperam provar que os resultados do QTRAC são modificados em pacientes com neuropatia anti-MAG e que a gravidade clínica da doença pode ser prevista por uma combinação de parâmetros medidos pelo QTRAC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
-
Créteil, França, 94000
- Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
-
Lille, França, 59037
- Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, França
- service de neurologie, CHU Limoges
-
Lyon, França, 69677
- Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Nantes, França, 44093
- Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
-
Paris, França, 75019
- Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Saint-Etienne, França, 42055
- Service de Neurologie CHU St Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neuropatia anti-MAG (neuropatia periférica e gamopatia monoclonal IgM com atividade anti-MAG superior a 1000 BTU)
Critério de exclusão:
- tratamento atual com um medicamento que modifica a excitabilidade do nervo periférico (por exemplo, anticonvulsivantes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes
Pacientes que sofrem de neuropatia anti-MAG
|
Análise computadorizada da resposta muscular do músculo abdutor curto do polegar, a uma série de estímulos elétricos do nervo mediano
Avaliação clinométrica usando RT-MRC, vigirômetro Martin, RT-mISS, T25W, teste de pino de 9 furos e escala de ataxia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Refratariedade medida pelo QTRAC do nervo mediano
Prazo: Inclusão
|
a duração do período refratário do nervo mediano (expressa em milissegundos) é medida automaticamente pelo sistema QTRAC, por meio de uma série de estímulos elétricos duplos (sendo o primeiro supramáximo e o segundo submáximo) e aumentando progressivamente o tempo entre os dois estímulos.
|
Inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGN_2014-20
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