Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QTRAC-tekniikan käyttö aksonien kiihottumisen mittaamiseen anti-MAG-neuropatiassa (EXCIMAG)

perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Aksonaalinen kiihtyvyys mitattuna QTRAC-tekniikalla potilailla, joilla on anti-MAG-neuropatia

QTRAC-menetelmä on sähköfysiologinen tekniikka, joka arvioi ääreishermon aksonien kiihottumista käyttämällä tietokoneistettua analyysiä musculus abductor pollicis brevis -lihaksen lihasvasteesta keskihermon sähköisten stimulaatioiden sarjaan.

Koska QTRAC on herkkä pienille aksonien kiihtyvyyden muutoksille, se voi auttaa parantamaan potilaiden seurantaa, jotka kärsivät anti-myeliiniin liittyvistä glykoproteiinivasta-aineista (anti-MAG-neuropatia) aiheuttamasta perifeerisestä neuropatiasta, koska aksonien kiihtyvyys vaikuttaa varhain tämä sairaus.

Tutkimuksen päätavoitteena on vertailla QTRAC-tuloksia anti-MAG-neuropatiapotilailla terveiden henkilöiden QTRAC-tuloksiin (sukupuolen ja iän mukaan).

Toissijainen tavoite on määrittää, korreloiko taudin kliininen vakavuus (mitattuna kvantitatiivisilla kliinisillä pisteillä) QTRAC-tulosten kanssa ja voidaanko se ennustaa mallilla, joka perustuu useisiin QTRAC-tutkimuksessa mitattuihin parametreihin.

100 anti-MAG-neuropatiapotilasta käy läpi QTRAC-tutkimuksen ja perusteellisen neurologisen tutkimuksen kliinisen pisteytyksen kera. Tuloksia verrataan tietoihin (sukupuolen ja iän mukaan) QTRAC-ohjelmiston mukana toimitetusta terveiden koehenkilöiden vertailutietokannasta.

Tutkijat odottavat todistavansa, että QTRAC-tulokset muuttuvat anti-MAG-neuropatiapotilailla ja että taudin kliininen vakavuus voidaan ennustaa QTRAC-mitattujen parametrien yhdistelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Ranska, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Ranska
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Ranska, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anti-MAG-neuropatia (perifeerinen neuropatia ja IgM-monoklonaalinen gammopatia, jonka anti-MAG-aktiivisuus on yli 1000 BTU)

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen hoito lääkkeellä, joka muuttaa ääreishermon kiihtyneisyyttä (esim. kouristuslääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat
Potilaat, jotka kärsivät anti-MAG-neuropatiasta
Muut: QTRAC-arviointi
Tietokoneistettu analyysi musculus abductor pollicis breviksen lihasvasteesta keskihermon sähköisten stimulaatioiden sarjaan
Muut: Ääreishermon toiminnan kliininen arviointi
Klinometrinen arviointi käyttäen RT-MRC:tä, Martin-vigirometriä, RT-mISS:ää, T25W:tä, 9-reikäistä tappitestiä ja ataksia-asteikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon QTRAC-mittattu refraktoriiteetti
Aikaikkuna: Inkluusio
QTRAC-järjestelmä mittaa automaattisesti mediaanihermon tulenkestävän jakson keston (ilmaistuna millisekunteina) käyttämällä sarjaa kaksinkertaisia ​​sähköstimulaatioita (ensimmäinen on maksimaalista ylärajaa ja toinen submaksimaalista) ja lisää aikaa asteittain. kahden ärsykkeen välissä.
Inkluusio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGN_2014-20

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset QTRAC-arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa