Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av QTRAC-teknik för att mäta axonal excitabilitet vid anti-MAG-neuropati (EXCIMAG)

10 februari 2023 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Axonal excitabilitet mätt med QTRAC-teknik hos patienter med anti-MAG-neuropati

QTRAC-metoden är en elektrofysiologisk teknik som bedömer perifer nerv axonal excitabilitet, med hjälp av datoriserad analys av musculus abductor pollicis brevis, på serier av elektriska stimuleringar av mediannerven.

På grund av sin höga känslighet för små förändringar i axonal excitabilitet kan QTRAC hjälpa till att förbättra uppföljningen av patienter som lider av perifer neuropati orsakad av anti-myelinassocierade glykoproteinantikroppar (anti-MAG-neuropati), eftersom axonal excitabilitet påverkas tidigt i denna sjukdom.

Huvudsyftet med studien är att jämföra QTRAC-resultat hos patienter med anti-MAG-neuropati med QTRAC-resultat hos friska personer (matchade för kön och ålder).

Ett sekundärt syfte är att fastställa huruvida sjukdomens kliniska svårighetsgrad (mätt med kvantitativa kliniska poäng) är korrelerad med resultaten av QTRAC och kan förutsägas av en modell baserad på flera parametrar som mäts i QTRAC-utforskningen.

100 anti-MAG-neuropatipatienter kommer att genomgå en QTRAC-utforskning och en grundlig neurologisk undersökning med klinisk poängsättning. Resultaten kommer att jämföras med data (matchade efter kön och ålder) från referensdatabasen om friska försökspersoner, som tillhandahålls med QTRAC-mjukvaran.

Utredarna förväntar sig att bevisa att QTRAC-resultaten är modifierade hos patienter med anti-MAG-neuropati och att sjukdomens kliniska svårighetsgrad kan förutsägas genom en kombination av QTRAC-mätta parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrike
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anti-MAG-neuropati (perifer neuropati och IgM monoklonal gammopati med anti-MAG-aktivitet överlägsen 1000 BTU)

Exklusions kriterier:

  • aktuell behandling med ett läkemedel som modifierar perifer nervexcitabilitet (t.ex. antikonvulsiva medel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter
Patienter som lider av anti-MAG-neuropati
Övrig: QTRAC-bedömning
Datoriserad analys av det muskulära svaret hos musculus abductor pollicis brevis, på serier av elektriska stimuleringar av medianusnerven
Övrig: Klinisk bedömning av perifer nervfunktion
Klinometrisk bedömning med RT-MRC, Martin vigirometer, RT-mISS, T25W, 9-håls peg-test och ataxiskala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QTRAC-uppmätt refraktoritet hos medianusnerven
Tidsram: Inkludering
varaktigheten av mediannervens refraktärperiod (uttryckt i millisekunder) mäts automatiskt av QTRAC-systemet, med hjälp av en serie dubbla elektriska stimuleringar (den första är supramaximal och den andra submaximal) och ökar tiden progressivt mellan de två stimulierna.
Inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGN_2014-20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer neuropati associerad med antimyelinassocierade glykoproteinantikroppar (anti-MAG-neuropati)

  • University of Bern
    Sanofi; Novartis; University Hospital, Geneva; Biogen; Centre Hospitalier Universitaire... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Swiss Pediatric Inflammatory Brain Disease Registry (Swiss-Ped-IBrainD)
    Multipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidos | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD) | CNS vaskulit | Transversell myelit | Rasmussen Encefalit | Akut disseminerad encefalomyelit | Anti-NMDAR encefalit | Anti-GAD65 associerad autoimmun... och andra villkor
    Schweiz

Kliniska prövningar på QTRAC-bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera