Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití techniky QTRAC k měření axonální dráždivosti u anti-MAG neuropatie (EXCIMAG)

10. února 2023 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Axonální excitabilita měřená technikou QTRAC u pacientů s anti-MAG neuropatií

Metoda QTRAC je elektrofyziologická technika, která hodnotí axonální excitabilitu periferního nervu pomocí počítačové analýzy svalové odpovědi musculus abductor pollicis brevis na sérii elektrických stimulací středního nervu.

Vzhledem ke své vysoké citlivosti na malé změny v axonální dráždivosti může QTRAC pomoci zlepšit sledování pacientů trpících periferní neuropatií způsobenou anti-myelin-asociovanými glykoproteinovými protilátkami (anti-MAG neuropatie), protože axonální dráždivost je brzy ovlivněna tuto nemoc.

Hlavním cílem studie je porovnat výsledky QTRAC u pacientů s anti-MAG neuropatií s výsledky QTRAC u zdravých osob (podle pohlaví a věku).

Sekundárním cílem je určit, zda klinická závažnost onemocnění (měřená kvantitativním klinickým skóre) koreluje s výsledky QTRAC a zda ji lze předpovědět pomocí modelu založeného na několika parametrech měřených při průzkumu QTRAC.

100 pacientů s anti-MAG neuropatií podstoupí QTRAC průzkum a důkladné neurologické vyšetření s klinickým hodnocením. Výsledky budou porovnány s daty (podle pohlaví a věku) z referenční databáze zdravých subjektů, která je poskytována se softwarem QTRAC.

Vyšetřovatelé očekávají, že prokážou, že výsledky QTRAC jsou u pacientů s neuropatií anti-MAG modifikovány a že klinickou závažnost onemocnění lze předvídat kombinací parametrů měřených QTRAC.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Francie, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Francie, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Francie
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Francie, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Francie, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Francie, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anti-MAG neuropatie (periferní neuropatie a IgM monoklonální gamapatie s anti-MAG aktivitou vyšší než 1000 BTU)

Kritéria vyloučení:

  • současná léčba léky, které upravují dráždivost periferních nervů (např. antikonvulziva)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti
Pacienti trpící anti-MAG neuropatií
Jiný: Hodnocení QTRAC
Počítačová analýza svalové reakce musculus abductor pollicis brevis na sérii elektrických stimulací středního nervu
Jiný: Klinické hodnocení funkce periferních nervů
Klinometrické hodnocení pomocí RT-MRC, Martin vigirometr, RT-mISS, T25W, 9jamkový kolíkový test a stupnice ataxie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QTRAC-naměřená refrakternost středního nervu
Časové okno: Zařazení
trvání refrakterní periody středního nervu (vyjádřené v milisekundách) je automaticky měřeno systémem QTRAC pomocí série dvojitých elektrických stimulací (první je supramaximální a druhá submaximální) a postupně se prodlužuje doba mezi dvěma podněty.
Zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

11. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AGN_2014-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení QTRAC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit