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抗MAG神経障害における軸索興奮性を測定するためのQTRAC技術の使用 (EXCIMAG)

2023年2月10日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

抗MAGニューロパシー患者におけるQTRAC技術によって測定された軸索興奮性

QTRAC メソッドは、正中神経の一連の電気刺激に対する短母指外転筋の筋肉反応のコンピューター解析を使用して、末梢神経の軸索興奮性を評価する電気生理学的手法です。

軸索興奮性の小さな変化に対する感度が高いため、QTRAC は、抗ミエリン関連糖タンパク質抗体 (抗 MAG ニューロパシー) によって引き起こされる末梢神経障害に苦しむ患者のフォローアップを改善するのに役立つ可能性があります。この病気。

この研究の主な目的は、抗 MAG 神経障害患者における QTRAC の結果と、健康な人における QTRAC の結果を比較することです (性別と年齢が一致しています)。

二次的な目的は、疾患の臨床的重症度 (定量的臨床スコアによって測定) が QTRAC の結果と相関しているかどうか、および QTRAC 探査で測定されたいくつかのパラメーターに基づくモデルによって予測できるかどうかを判断することです。

100 人の抗 MAG 神経障害患者は、QTRAC 調査と、臨床スコアリングによる徹底的な神経学的検査を受けます。 結果は、QTRAC ソフトウェアで提供される健常者の参照データベースのデータ (性別と年齢で一致) と比較されます。

研究者らは、QTRAC の結果が抗 MAG 神経障害患者で修正されること、および疾患の臨床的重症度が QTRAC 測定パラメーターの組み合わせによって予測できることを証明することを期待しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil、フランス、94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille、フランス、59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges、フランス
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon、フランス、69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes、フランス、44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris、フランス、75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抗MAG神経障害（1000 BTUを超える抗MAG活性を伴う末梢神経障害およびIgMモノクローナル免疫グロブリン血症）

除外基準:

  • 末梢神経の興奮性を変化させる薬剤による現在の治療（例： 抗けいれん薬）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：忍耐
抗MAG神経障害を患っている患者
他の：QTRAC評価
正中神経の一連の電気刺激に対する短母指外転筋の筋肉反応のコンピューター解析
他の：末梢神経機能の臨床評価
RT-MRC、Martin vigirometer、RT-mISS、T25W、9 穴ペグ テスト、および運動失調スケールを使用したクリノメトリック評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経のQTRAC測定不応性
時間枠：インクルージョン
正中神経の不応期の持続時間 (ミリ秒単位) は、QTRAC システムによって自動的に測定され、一連の二重電気刺激 (最初は最大上、2 つ目は最大下) を使用し、徐々に時間を増やします。 2つの刺激の間。
インクルージョン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2019年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AGN_2014-20

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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