Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af QTRAC-teknik til at måle axonal excitabilitet ved anti-MAG-neuropati (EXCIMAG)

10. februar 2023 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Aksonal excitabilitet målt ved QTRAC-teknik hos patienter med anti-MAG-neuropati

QTRAC-metoden er en elektrofysiologisk teknik, der vurderer perifer nerves axonale excitabilitet ved hjælp af computeriseret analyse af musculus abductor pollicis breviss muskulære respons på serier af elektriske stimulationer af medianusnerven.

På grund af sin høje følsomhed over for små ændringer i aksonal excitabilitet kan QTRAC hjælpe med at forbedre opfølgningen af ​​patienter, der lider af perifer neuropati forårsaget af anti-myelin-associerede glycoprotein-antistoffer (anti-MAG-neuropati), da aksonal excitabilitet er tidligt påvirket i denne sygdom.

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne QTRAC-resultater hos patienter med anti-MAG-neuropati med QTRAC-resultater hos raske personer (matchet for køn og alder).

Et sekundært mål er at bestemme, hvorvidt sygdommens kliniske sværhedsgrad (målt ved kvantitative kliniske scores) er korreleret med resultaterne af QTRAC og kan forudsiges af en model baseret på de adskillige parametre, der er målt i QTRAC-udforskningen.

100 anti-MAG neuropati patienter vil gennemgå en QTRAC udforskning og en grundig neurologisk undersøgelse med klinisk scoring. Resultaterne vil blive sammenlignet med data (matchet efter køn og alder) fra referencedatabasen for raske forsøgspersoner, som leveres med QTRAC-softwaren.

Efterforskerne forventer at bevise, at QTRAC-resultater er modificeret hos patienter med anti-MAG-neuropati, og at sygdommens kliniske sværhedsgrad kan forudsiges ved en kombination af QTRAC-målte parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrig
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anti-MAG neuropati (perifer neuropati og IgM monoklonal gammopati med anti-MAG aktivitet overlegen 1000 BTU)

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende behandling med en medicin, der modificerer perifer nerve excitabilitet (f.eks. antikonvulsiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter
Patienter, der lider af anti-MAG neuropati
Andet: QTRAC vurdering
Computerstyret analyse af musculus abductor pollicis breviss muskulære respons på serier af elektriske stimulationer af medianusnerven
Andet: Klinisk vurdering af perifer nervefunktion
Klinometrisk vurdering ved hjælp af RT-MRC, Martin vigirometer, RT-mISS, T25W, 9 hullers peg test og ataksi skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QTRAC-målt refraktæritet af medianusnerven
Tidsramme: Inklusion
varigheden af ​​den refraktære periode af mediannerven (udtrykt i millisekunder) måles automatisk af QTRAC-systemet ved hjælp af en række dobbelte elektriske stimulationer (den første er supra-maksimal og den anden, sub-maksimal) og gradvist øger tiden mellem de to stimuli.
Inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (SKØN)

11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGN_2014-20

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati associeret med anti-myelin associerede glykoproteinantistoffer (anti-MAG neuropati)

  • University of Bern
    Sanofi; Novartis; University Hospital, Geneva; Biogen; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Schweizisk register over pædiatriske inflammatoriske hjernesygdomme (Swiss-Ped-IBrainD)
    Multipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | Myelin Oligodendrocyt Glycoprotein Antistof-Associated Disease (MOGAD) | CNS vaskulitis | Tværgående myelitis | Rasmussen Encephalitis | Akut dissemineret encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 Associeret... og andre forhold
    Schweiz

Kliniske forsøg med QTRAC vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner