Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie techniki QTRAC do pomiaru pobudliwości aksonalnej w neuropatii anty-MAG (EXCIMAG)

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Pobudliwość aksonalna mierzona techniką QTRAC u pacjentów z neuropatią anty-MAG

Metoda QTRAC jest techniką elektrofizjologiczną, która ocenia pobudliwość aksonalną nerwów obwodowych za pomocą komputerowej analizy odpowiedzi mięśniowej mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego na serie stymulacji elektrycznych nerwu pośrodkowego.

Ze względu na dużą czułość na niewielkie zmiany pobudliwości aksonów, QTRAC może pomóc w poprawie obserwacji pacjentów cierpiących na neuropatię obwodową wywołaną przez przeciwciała przeciwko glikoproteinie związanej z mieliną (neuropatia anty-MAG), ponieważ pobudliwość aksonalna jest wcześnie zaburzona w ta choroba.

Głównym celem pracy jest porównanie wyników QTRAC u pacjentów z neuropatią anty-MAG z wynikami QTRAC u osób zdrowych (dobranych pod względem płci i wieku).

Drugorzędnym celem jest ustalenie, czy nasilenie kliniczne choroby (mierzone za pomocą ilościowych wyników klinicznych) jest skorelowane z wynikami QTRAC i czy można je przewidzieć za pomocą modelu opartego na kilku parametrach mierzonych w eksploracji QTRAC.

100 pacjentów z neuropatią anty-MAG zostanie poddanych eksploracji QTRAC i dokładnemu badaniu neurologicznemu z oceną kliniczną. Wyniki zostaną porównane z danymi (dopasowanymi pod względem płci i wieku) z referencyjnej bazy danych dotyczącej osób zdrowych, dostarczanej wraz z oprogramowaniem QTRAC.

Badacze spodziewają się udowodnić, że wyniki QTRAC są modyfikowane u pacjentów z neuropatią anty-MAG oraz że kliniczną ciężkość choroby można przewidzieć na podstawie kombinacji parametrów mierzonych za pomocą QTRAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Francja, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Francja, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Francja
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Francja, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Francja, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Francja, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Neuropatia anty-MAG (neuropatia obwodowa i gammapatia monoklonalna IgM z aktywnością anty-MAG wyższą niż 1000 BTU)

Kryteria wyłączenia:

  • aktualne leczenie lekiem modyfikującym pobudliwość nerwów obwodowych (np. leki przeciwdrgawkowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci
Pacjenci cierpiący na neuropatię anty-MAG
Inny: Ocena QTRAC
Komputerowa analiza odpowiedzi mięśniowej musculus abductor pollicis brevis na serie stymulacji elektrycznych nerwu pośrodkowego
Inny: Kliniczna ocena funkcji nerwów obwodowych
Ocena klinometryczna za pomocą RT-MRC, wigimetru Martina, RT-mISS, T25W, testu 9-otworowego kołka i skali ataksji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Refrakcja nerwu pośrodkowego mierzona metodą QTRAC
Ramy czasowe: Włączenie
czas trwania okresu refrakcji nerwu pośrodkowego (wyrażony w milisekundach) jest automatycznie mierzony przez system QTRAC, przy użyciu serii podwójnych stymulacji elektrycznych (pierwsza ponadmaksymalna, druga submaksymalna) i stopniowo zwiększając czas pomiędzy dwoma bodźcami.
Włączenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGN_2014-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena QTRAC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj