Uso de la técnica QTRAC para medir la excitabilidad axonal en la neuropatía anti-MAG (EXCIMAG)
Excitabilidad axonal medida por la técnica QTRAC en pacientes con neuropatía anti-MAG
El método QTRAC es una técnica electrofisiológica que evalúa la excitabilidad axonal de los nervios periféricos mediante el análisis computarizado de la respuesta muscular del musculus abductor pollicis brevis, a una serie de estimulaciones eléctricas del nervio mediano.
Debido a su alta sensibilidad a pequeños cambios en la excitabilidad axonal, QTRAC puede ayudar a mejorar el seguimiento de pacientes que padecen neuropatía periférica causada por anticuerpos anti-glucoproteína asociada a la mielina (neuropatía anti-MAG), ya que la excitabilidad axonal se ve afectada tempranamente en esta enfermedad.
El objetivo principal del estudio es comparar los resultados de QTRAC en pacientes con neuropatía anti-MAG, con los resultados de QTRAC en personas sanas (pareadas por sexo y edad).
Un objetivo secundario es determinar si la gravedad clínica de la enfermedad (medida por puntuaciones clínicas cuantitativas) se correlaciona o no con los resultados del QTRAC y podría predecirse mediante un modelo basado en los diversos parámetros medidos en la exploración del QTRAC.
100 pacientes con neuropatía anti-MAG se someterán a una exploración QTRAC y un examen neurológico completo con puntuación clínica. Los resultados se compararán con los datos (emparejados por sexo y edad) de la base de datos de referencia sobre sujetos sanos, que se proporciona con el software QTRAC.
Los investigadores esperan demostrar que los resultados de QTRAC se modifican en pacientes con neuropatía anti-MAG y que la gravedad clínica de la enfermedad se puede predecir mediante una combinación de parámetros medidos por QTRAC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
-
Créteil, Francia, 94000
- Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
-
Lille, Francia, 59037
- Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Francia
- service de neurologie, CHU Limoges
-
Lyon, Francia, 69677
- Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Nantes, Francia, 44093
- Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
-
Paris, Francia, 75019
- Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- Service de Neurologie CHU St Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neuropatía anti-MAG (neuropatía periférica y gammapatía monoclonal IgM con actividad anti-MAG superior a 1000 BTU)
Criterio de exclusión:
- tratamiento actual con un medicamento que modifica la excitabilidad de los nervios periféricos (p. anticonvulsivantes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes
Pacientes que sufren de neuropatía anti-MAG
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Análisis computarizado de la respuesta muscular del musculus abductor pollicis brevis, a una serie de estimulaciones eléctricas del nervio mediano
Evaluación clinométrica mediante RT-MRC, vigirómetro Martin, RT-mISS, T25W, prueba de clavija de 9 orificios y escala de ataxia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Refractariedad del nervio mediano medida por QTRAC
Periodo de tiempo: Inclusión
|
la duración del periodo refractario del nervio mediano (expresada en milisegundos) es medida automáticamente por el sistema QTRAC, mediante una serie de dobles estimulaciones eléctricas (la primera supramáxima y la segunda submáxima) y aumentando progresivamente el tiempo entre los dos estímulos.
|
Inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGN_2014-20
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