Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av QTRAC-teknikk for å måle aksonal eksitabilitet ved anti-MAG-nevropati (EXCIMAG)

10. februar 2023 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Aksonal eksitabilitet målt ved QTRAC-teknikk hos pasienter med anti-MAG-nevropati

QTRAC-metoden er en elektrofysiologisk teknikk som vurderer perifer nerve aksonal eksitabilitet, ved hjelp av datastyrt analyse av den muskulære responsen til musculus abductor pollicis brevis, på serier av elektriske stimuleringer av mediannerven.

På grunn av sin høye følsomhet for små endringer i aksonal eksitabilitet, kan QTRAC bidra til å forbedre oppfølgingen av pasienter som lider av perifer nevropati forårsaket av anti-myelin-assosierte glykoprotein-antistoffer (anti-MAG-nevropati), ettersom aksonal eksitabilitet er tidlig påvirket i denne sykdommen.

Hovedmålet med studien er å sammenligne QTRAC-resultater hos pasienter med anti-MAG-nevropati, med QTRAC-resultater hos friske personer (matchet for kjønn og alder).

Et sekundært mål er å bestemme om sykdommens kliniske alvorlighetsgrad (målt ved kvantitative kliniske skårer) er korrelert med resultatene av QTRAC og kan forutsies av en modell basert på flere parametere målt i QTRAC-utforskningen.

100 anti-MAG-nevropatipasienter vil gjennomgå en QTRAC-utforskning og en grundig nevrologisk undersøkelse med klinisk skåring. Resultatene vil bli sammenlignet med data (matchet etter kjønn og alder) fra referansedatabasen for friske forsøkspersoner, som følger med QTRAC-programvaren.

Etterforskerne forventer å bevise at QTRAC-resultater er modifisert hos anti-MAG-nevropatipasienter, og at den kliniske alvorlighetsgraden av sykdommen kan forutsies ved en kombinasjon av QTRAC-målte parametere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, Frankrike
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anti-MAG-nevropati (perifer nevropati og IgM monoklonal gammopati med anti-MAG-aktivitet overlegen 1000 BTU)

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende behandling med en medisin som modifiserer perifer nerveeksitabilitet (f.eks. krampestillende midler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter
Pasienter som lider av anti-MAG-nevropati
Annen: QTRAC-vurdering
Datastyrt analyse av muskelresponsen til musculus abductor pollicis brevis, på serier av elektriske stimuleringer av medianusnerven
Annen: Klinisk vurdering av perifer nervefunksjon
Klinometrisk vurdering ved bruk av RT-MRC, Martin vigirometer, RT-mISS, T25W, 9-hulls knaggtest og ataksiskala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QTRAC-målt refraktoritet til mediannerven
Tidsramme: Inkludering
varigheten av den refraktære perioden til mediannerven (uttrykt i millisekunder) måles automatisk av QTRAC-systemet, ved å bruke en serie doble elektriske stimuleringer (den første er supra-maksimal og den andre, sub-maksimal) og øker tiden gradvis. mellom de to stimuli.
Inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGN_2014-20

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer nevropati assosiert med antimyelinassosierte glykoproteinantistoffer (anti-MAG nevropati)

  • University of Bern
    Sanofi; Novartis; University Hospital, Geneva; Biogen; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Swiss Pediatric Inflammatory Brain Disease Registry (Swiss-Ped-IBrainD)
    Multippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder | CNS sarkoidose | Myelin Oligodendrocyte Glycoprotein Antibody-Associated Disease (MOGAD) | CNS vaskulitt | Tverrgående myelitt | Rasmussen Encefalitt | Akutt disseminert encefalomyelitt | Anti-NMDAR encefalitt | Anti-GAD65 assosiert... og andre forhold
    Sveits

Kliniske studier på QTRAC-vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere