QTRAC technika alkalmazása az axonális ingerlékenység mérésére anti-MAG neuropátiában (EXCIMAG)
Axonális ingerlékenység QTRAC technikával mérve anti-MAG neuropátiában szenvedő betegeknél
A QTRAC módszer egy elektrofiziológiai technika, amely a perifériás ideg axonális ingerlékenységét értékeli a musculus abductor pollicis brevis izomválaszának számítógépes elemzésével a középső ideg elektromos stimulációira.
Az axonális ingerlékenység kis változásaira való nagy érzékenysége miatt a QTRAC segíthet javítani az anti-myelin-asszociált glikoprotein antitestek által okozott perifériás neuropátiában (anti-MAG neuropathia) szenvedő betegek nyomon követését, mivel az axonok ingerlékenysége korán érintett ezt a betegséget.
A vizsgálat fő célja az anti-MAG neuropathiás betegek QTRAC-eredményeinek összehasonlítása egészséges (nem és életkor szerinti) betegek QTRAC-eredményeivel.
Másodlagos cél annak meghatározása, hogy a betegség klinikai súlyossága (kvantitatív klinikai pontszámokkal mérve) korrelál-e a QTRAC eredményeivel, és megjósolható-e a QTRAC feltárás során mért számos paraméteren alapuló modellel.
100 anti-MAG neuropathiás betegen QTRAC-felderítést és alapos neurológiai vizsgálatot végeznek klinikai pontozással. Az eredményeket összehasonlítják a QTRAC szoftverrel biztosított, egészséges alanyok referenciaadatbázisából származó adatokkal (nem és életkor szerint egyeztetve).
A kutatók azt várják, hogy bebizonyítsák, hogy a QTRAC eredmények módosulnak az anti-MAG neuropathiában szenvedő betegeknél, és hogy a betegség klinikai súlyossága előre jelezhető a QTRAC által mért paraméterek kombinációjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
-
Créteil, Franciaország, 94000
- Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
-
Lille, Franciaország, 59037
- Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
-
Limoges, Franciaország
- service de neurologie, CHU Limoges
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
-
Paris, Franciaország, 75019
- Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Service de Neurologie CHU St Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anti-MAG neuropátia (perifériás neuropátia és IgM monoklonális gammopathia 1000 BTU-nál nagyobb anti-MAG aktivitással)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi kezelés olyan gyógyszeres kezeléssel, amely módosítja a perifériás idegek ingerlékenységét (pl. görcsoldó szerek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Betegek
Anti-MAG neuropátiában szenvedő betegek
|
A musculus abductor pollicis brevis izomválaszának számítógépes elemzése a középső ideg elektromos stimulációira
Klinometriás értékelés RT-MRC, Martin vigirométer, RT-mISS, T25W, 9 lyukú csap teszt és ataxia skála segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középső ideg QTRAC-mérése
Időkeret: Befogadás
|
a középső ideg refrakter periódusának időtartamát (ezredmásodpercben kifejezve) a QTRAC rendszer automatikusan méri, kettős elektromos stimuláció sorozatával (az első szupramaximális, a második szubmaximális), és fokozatosan növelve az időt. a két inger között.
|
Befogadás
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGN_2014-20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .