- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02468596
Anti-MAG 신경병증에서 축삭 흥분성을 측정하기 위한 QTRAC 기법의 사용 (EXCIMAG)
Anti-MAG 신경병증 환자에서 QTRAC 기술로 측정한 축삭 흥분성
QTRAC 방법은 정중 신경의 일련의 전기 자극에 대한 단무지 외전근의 근육 반응의 컴퓨터 분석을 사용하여 말초 신경 축삭 흥분성을 평가하는 전기생리학적 기술입니다.
축삭 흥분성의 작은 변화에 대한 민감도가 높기 때문에 QTRAC는 항미엘린 관련 당단백 항체로 인한 말초 신경병증(항-MAG 신경병증)으로 고통받는 환자의 추적 관찰을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 질병.
이 연구의 주요 목표는 항-MAG 신경병증 환자의 QTRAC 결과를 건강한 사람의 QTRAC 결과(성별 및 연령 일치)와 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 질병의 임상적 중증도(정량적 임상 점수로 측정)가 QTRAC 결과와 상관관계가 있고 QTRAC 탐색에서 측정된 여러 매개변수를 기반으로 하는 모델로 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
100명의 항-MAG 신경병증 환자는 QTRAC 탐색 및 임상 점수와 함께 철저한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 결과는 QTRAC 소프트웨어와 함께 제공되는 건강한 피험자에 대한 참조 데이터베이스의 데이터(성별 및 연령 일치)와 비교됩니다.
연구자들은 항-MAG 신경병증 환자에서 QTRAC 결과가 수정되고 QTRAC 측정 매개변수의 조합으로 질병의 임상적 중증도를 예측할 수 있음을 증명할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
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Créteil, 프랑스, 94000
- Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
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Lille, 프랑스, 59037
- Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
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Limoges, 프랑스
- service de neurologie, CHU Limoges
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Lyon, 프랑스, 69677
- Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Nantes, 프랑스, 44093
- Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
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Paris, 프랑스, 75019
- Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Service de Neurologie CHU St Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 항-MAG 신경병증(말초 신경병증 및 항-MAG 활성이 1000 BTU 이상인 IgM 단클론 감마글로불린병증)
제외 기준:
- 말초 신경 흥분성을 수정하는 약물을 사용한 현재 치료(예: 항경련제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
항-MAG 신경병증을 앓고 있는 환자
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정중 신경의 일련의 전기 자극에 대한 단무지 외전근의 근육 반응에 대한 전산화된 분석
RT-MRC, Martin vigirometer, RT-mISS, T25W, 9 홀 페그 테스트 및 운동 실조 척도를 사용한 Clinometric 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정중 신경의 QTRAC 측정 굴절률
기간: 포함
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정중 신경의 불응 기간(밀리초로 표시)은 일련의 이중 전기 자극(첫 번째는 최대 초과, 두 번째는 최대 미만)을 사용하여 QTRAC 시스템에 의해 자동으로 측정되고 시간을 점진적으로 증가시킵니다. 두 자극 사이.
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포함
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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QTRAC 평가에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음
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Centre Francois Baclesse완전한