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Anti-MAG 신경병증에서 축삭 흥분성을 측정하기 위한 QTRAC 기법의 사용 (EXCIMAG)

2023년 2월 10일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Anti-MAG 신경병증 환자에서 QTRAC 기술로 측정한 축삭 흥분성

QTRAC 방법은 정중 신경의 일련의 전기 자극에 대한 단무지 외전근의 근육 반응의 컴퓨터 분석을 사용하여 말초 신경 축삭 흥분성을 평가하는 전기생리학적 기술입니다.

축삭 흥분성의 작은 변화에 대한 민감도가 높기 때문에 QTRAC는 항미엘린 관련 당단백 항체로 인한 말초 신경병증(항-MAG 신경병증)으로 고통받는 환자의 추적 관찰을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 질병.

이 연구의 주요 목표는 항-MAG 신경병증 환자의 QTRAC 결과를 건강한 사람의 QTRAC 결과(성별 및 연령 일치)와 비교하는 것입니다.

두 번째 목표는 질병의 임상적 중증도(정량적 임상 점수로 측정)가 QTRAC 결과와 상관관계가 있고 QTRAC 탐색에서 측정된 여러 매개변수를 기반으로 하는 모델로 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

100명의 항-MAG 신경병증 환자는 QTRAC 탐색 및 임상 점수와 함께 철저한 신경학적 검사를 받게 됩니다. 결과는 QTRAC 소프트웨어와 함께 제공되는 건강한 피험자에 대한 참조 데이터베이스의 데이터(성별 및 연령 일치)와 비교됩니다.

연구자들은 항-MAG 신경병증 환자에서 QTRAC 결과가 수정되고 QTRAC 측정 매개변수의 조합으로 질병의 임상적 중증도를 예측할 수 있음을 증명할 것으로 기대합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Service de Neurologie Hôpital Pellegrin
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Service de Neurologie Hôpital Henry Mondor
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Département de Neurologie Hôpital Roger Salengro
      • Limoges, 프랑스
        • service de neurologie, CHU Limoges
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Service ENMG et pathologies Neuro Musculaires, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Laboratoire des explorations fonctionnelles, Hôtel Dieu
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Service de Neurologie, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • Service de Neurologie CHU St Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 항-MAG 신경병증(말초 신경병증 및 항-MAG 활성이 1000 BTU 이상인 IgM 단클론 감마글로불린병증)

제외 기준:

  • 말초 신경 흥분성을 수정하는 약물을 사용한 현재 치료(예: 항경련제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
항-MAG 신경병증을 앓고 있는 환자
정중 신경의 일련의 전기 자극에 대한 단무지 외전근의 근육 반응에 대한 전산화된 분석
RT-MRC, Martin vigirometer, RT-mISS, T25W, 9 홀 페그 테스트 및 운동 실조 척도를 사용한 Clinometric 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중 신경의 QTRAC 측정 굴절률
기간: 포함
정중 신경의 불응 기간(밀리초로 표시)은 일련의 이중 전기 자극(첫 번째는 최대 초과, 두 번째는 최대 미만)을 사용하여 QTRAC 시스템에 의해 자동으로 측정되고 시간을 점진적으로 증가시킵니다. 두 자극 사이.
포함

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AGN_2014-20

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