Pharmacologie clinique des cigarettes électroniques

Les cigarettes électroniques (CE) sont des dispositifs de distribution de nicotine qui génèrent un aérosol contenant de la nicotine qui est inhalé par l'utilisateur. Les CE sont perçues par les utilisateurs comme étant utiles pour aider à arrêter de fumer des cigarettes de tabac conventionnelles (TC) ainsi que comme ayant un risque présumé inférieur d'effets néfastes sur la santé par rapport aux TC, le potentiel d'utilisation dans les lieux publics, un coût réduit et le manque de odeurs collantes nocives associées à l'utilisation de TC. Beaucoup pensent que la cigarette électronique (CE) fonctionne comme un dispositif d'administration de nicotine de la même manière que les cigarettes de tabac (TC), et que la CE s'avérera tout aussi addictive que la TC, mais ce n'est peut-être pas le cas en raison de différences fondamentales dans le la conception et le mode d'utilisation de ces produits. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'exposition systémique à la nicotine sera plus faible avec la CE par rapport à la TC ; que malgré une consommation de nicotine plus faible, les utilisateurs de CE ressentiront une récompense similaire et aucun symptôme de sevrage ou besoin impérieux plus important que les utilisateurs de TC ; et que les doubles utilisateurs d'EC/TC ne doseront pas leur consommation quotidienne de nicotine de la même manière que les fumeurs de TC de nicotine à haut rendement ou à faible rendement.

Les enquêteurs se concentrent spécifiquement sur les domaines que l'on pense être les plus étroitement liés au potentiel de dépendance de la CE, à savoir : (1) la CE en tant que dispositifs d'administration de nicotine, couvrant les questions d'apport en nicotine et de pharmacocinétique, les schémas temporels d'utilisation et le titrage de la nicotine ; et (2) les effets subjectifs de l'utilisation de la CU, y compris la relation entre l'utilisation et la récompense, le sevrage et le besoin. Les chercheurs examineront également les aspects de la sécurité de l'utilisation de la CE (par l'évaluation des effets cardiovasculaires et hormonaux de l'utilisation et des biomarqueurs d'exposition à des constituants potentiellement toxiques) et exploreront l'identification et la validation de biomarqueurs qui pourraient être utiles pour distinguer l'utilisation de la CE de celle de la CT. Les sujets de l'étude seront des utilisateurs doubles de TC et EC afin que les chercheurs puissent comparer les deux modalités d'utilisation chez les utilisateurs expérimentés dans une conception intra-sujet.

L'étude consistera en deux blocs d'une semaine (conditions uniquement EC ou TC uniquement) avec 4 jours d'utilisation du produit ad libitum en ambulatoire suivis de 3 jours dans un service de recherche clinique pour inclure une étude pharmacocinétique à usage unique, la surveillance du produit utilisation, des évaluations subjectives, des prélèvements de sang et d'urine pour évaluer les biomarqueurs et une période de surveillance cardiovasculaire de 24 heures. Deux jours supplémentaires à la fin du 2e bloc évalueront des mesures similaires pendant une période d'abstention de produits nicotiniques.