Klinische Pharmakologie elektronischer Zigaretten

Elektronische Zigaretten (EC) sind Nikotinabgabegeräte, die ein nikotinhaltiges Aerosol erzeugen, das vom Benutzer inhaliert wird. E-Zigaretten werden von den Konsumenten als hilfreich bei der Raucherentwöhnung herkömmlicher Tabakzigaretten (TC) angesehen und weisen im Vergleich zu TC vermutlich ein geringeres Risiko für gesundheitsschädliche Auswirkungen, das Potenzial für den Einsatz an öffentlichen Orten, geringere Kosten und das Fehlen von E-Zigaretten auf schädliche, anhaftende Gerüche im Zusammenhang mit der Verwendung von TC. Viele gehen davon aus, dass elektronische Zigaretten (EC) genauso wie Tabakzigaretten (TC) als Geräte zur Nikotinverabreichung funktionieren und dass E-Zigaretten genauso süchtig machen werden wie TC. Dies ist jedoch möglicherweise nicht der Fall, da es grundlegende Unterschiede gibt Design und Art der Verwendung dieser Produkte. Die Forscher gehen davon aus, dass die systemische Nikotinexposition bei EC im Vergleich zu TC geringer sein wird. dass EC-Nutzer trotz geringerer Nikotinaufnahme im Vergleich zu TC-Nutzern eine ähnliche Belohnung und keine stärkeren Entzugserscheinungen oder stärkeres Verlangen verspüren; und dass Dual-EC/TC-Benutzer ihre tägliche Nikotinaufnahme nicht auf die gleiche Weise anpassen wie TC-Raucher mit hoher oder niedriger Nikotinausbeute.

Die Forscher konzentrieren sich insbesondere auf die Bereiche, von denen angenommen wird, dass sie am engsten mit dem Suchtpotenzial von E-Zigaretten zusammenhängen, nämlich: (1) E-Zigaretten als Geräte zur Nikotinabgabe, die Fragen der Nikotinaufnahme und Pharmakokinetik, zeitliche Muster des Konsums und der Nikotintitration abdecken; und (2) subjektive Auswirkungen der E-Zigaretten-Nutzung, einschließlich des Zusammenhangs zwischen der Nutzung und Belohnung, Entzug und Verlangen. Die Forscher werden auch Aspekte der Sicherheit der E-Zigaretten-Nutzung untersuchen (durch Bewertung der kardiovaskulären und hormonellen Auswirkungen der Anwendung und von Biomarkern für die Exposition gegenüber potenziell toxischen Bestandteilen) und die Identifizierung und Validierung von Biomarkern untersuchen, die bei der Unterscheidung von E-Zigaretten- und TC-Konsum hilfreich sein können. Die Studienteilnehmer werden Doppelnutzer von TC und EC sein, sodass die Forscher beide Nutzungsmodalitäten bei erfahrenen Nutzern in einem subjektinternen Design vergleichen können.

Die Studie besteht aus zwei einwöchigen Blöcken (nur EC- oder TC-nur-Bedingungen) mit 4 Tagen ambulanter Ad-libitum-Produktanwendung, gefolgt von 3 Tagen in einer klinischen Forschungsstation, einschließlich einer pharmakokinetischen Einwegstudie und Überwachung des Produkts Verwendung, subjektive Beurteilungen, Blut- und Urinsammlungen zur Beurteilung von Biomarkern und eine 24-Stunden-Herz-Kreislauf-Überwachung. An zwei weiteren Tagen am Ende des 2. Blocks werden ähnliche Messungen während eines Zeitraums der Nikotinproduktabstinenz ausgewertet.