Az elektronikus cigaretták klinikai farmakológiája

Az elektronikus cigaretták (EC) olyan nikotint szállító eszközök, amelyek nikotintartalmú aeroszolt hoznak létre, amelyet a felhasználó belélegez. A felhasználók az EC-t hasznosnak tartják a hagyományos dohánycigaretták (TC) dohányzásról való leszokásában, valamint a dohányzáshoz képest alacsonyabb az egészségre káros hatások kockázata, a nyilvános helyeken való felhasználás lehetősége, az alacsonyabb költségek és a dohányzás hiánya. a TC használatához kapcsolódó mérgező tapadó szagok. Sokan úgy vélik, hogy az elektronikus cigaretta (EC) ugyanúgy működik nikotinleadó eszközként, mint a dohánycigaretta (TC), és az EC ugyanolyan függőséget okoz, mint a TC, de ez nem biztos, hogy ez a helyzet az alapvető különbségek miatt. ezeknek a termékeknek a kialakítása és felhasználási módja. A kutatók azt feltételezik, hogy a szisztémás nikotin expozíció alacsonyabb lesz EC-vel a TC-hez képest; hogy az alacsonyabb nikotinbevitel ellenére az EC-használók hasonló jutalmat fognak tapasztalni, és nem lesznek nagyobb elvonási tünetek vagy sóvárgás a TC-hez képest; és hogy a kettős EC/TC-használók nem titrálják napi nikotinbevitelüket ugyanúgy, mint a magas vagy alacsony hozamú nikotintartalmú TC-dohányzók.

A vizsgálók kifejezetten azokra a területekre összpontosítanak, amelyekről úgy gondolják, hogy a legszorosabban kapcsolódnak az EC függőséget okozó potenciáljához, nevezetesen: (1) az EC mint nikotinleadó eszközök, amelyek lefedik a nikotinbevitel és a farmakokinetika kérdéseit, a felhasználás időbeli mintáit és a nikotin titrálását; és (2) az EK használatának szubjektív hatásai, beleértve a használat viszonyát a jutalomhoz, az elvonáshoz és a sóvárgáshoz. A kutatók megvizsgálják az EK-használat biztonságosságának szempontjait is (a használat szív- és érrendszeri és hormonális hatásainak, valamint a potenciálisan mérgező összetevőknek való kitettség biomarkereinek értékelésével), és megvizsgálják azon biomarkerek azonosítását és validálását, amelyek hasznosak lehetnek az EC-nek a TC-használattól való megkülönböztetésében. A vizsgálati alanyok a TC és az EC kettős felhasználói lesznek, így a vizsgálók összehasonlíthatják mindkét felhasználási módot tapasztalt felhasználóknál egy tárgyon belüli tervezésben.

A vizsgálat két 1 hetes blokkból áll (csak EK vagy csak TC állapotok), 4 nap ambuláns ad libitum termékhasználattal, majd 3 nap klinikai kutatási osztályon, amely magában foglalja az egyszer használatos farmakokinetikai vizsgálatot és a termék monitorozását. felhasználás, szubjektív értékelések, vér- és vizeletgyűjtés a biomarkerek értékeléséhez, valamint 24 órás kardiovaszkuláris monitorozás. A 2. blokk végén további két nap értékeli a hasonló méréseket a nikotintermékektől való tartózkodás időszakában.