Klinische farmacologie van elektronische sigaretten

Elektronische sigaretten (EC) zijn apparaten voor het afleveren van nicotine die een nicotinehoudende aerosol genereren die door de gebruiker wordt ingeademd. EC worden door gebruikers gezien als nuttig bij het stoppen met roken van conventionele tabakssigaretten (TC) en hebben een vermoedelijk lager risico op nadelige gezondheidseffecten in vergelijking met TC, het potentieel voor gebruik op openbare plaatsen, lagere kosten en het ontbreken van de schadelijke aanhechtende geuren geassocieerd met TC-gebruik. Velen geloven dat elektronische sigaretten (EC) op dezelfde manier werken als nicotineafgifteapparaten als tabakssigaretten (TC), en dat EC net zo verslavend zal blijken te zijn als TC, maar dit is misschien niet het geval vanwege fundamentele verschillen in de ontwerp en wijze van gebruik van deze producten. Onderzoekers veronderstellen dat de systemische blootstelling aan nicotine lager zal zijn bij EC in vergelijking met TC; dat EC-gebruikers ondanks een lagere nicotine-inname een vergelijkbare beloning zullen ervaren en geen grotere ontwenningsverschijnselen of hunkering zullen ervaren in vergelijking met TC; en dat duale EC/TC-gebruikers hun dagelijkse inname van nicotine niet op dezelfde manier zullen titreren als TC-rokers van nicotine-TC met hoge vs. lage opbrengst.

Onderzoekers richten zich specifiek op de gebieden waarvan wordt gedacht dat ze het meest verband houden met het verslavende potentieel van EC, namelijk: (1) EC als apparaten voor het afleveren van nicotine, met betrekking tot nicotine-inname en farmacokinetiek, temporele gebruikspatronen en titratie van nicotine; en (2) subjectieve effecten van EC-gebruik, inclusief de relatie tussen gebruik en beloning, terugtrekking en hunkering. De onderzoekers zullen ook aspecten van veiligheid van EC-gebruik onderzoeken (door beoordeling van cardiovasculaire en hormonale effecten van gebruik en van biomarkers van blootstelling aan potentieel toxische bestanddelen) en de identificatie en validatie onderzoeken van biomarkers die nuttig kunnen zijn bij het onderscheiden van EC van TC-gebruik. Proefpersonen zullen dubbele gebruikers van TC en EC zijn, zodat de onderzoekers beide gebruiksmodaliteiten bij ervaren gebruikers kunnen vergelijken in een opzet binnen de proefpersoon.

De studie zal bestaan ​​uit twee blokken van 1 week (alleen EG of alleen TC) met 4 dagen poliklinisch ad libitum gebruik van het product gevolgd door 3 dagen op een klinische onderzoeksafdeling met een farmacokinetische studie voor eenmalig gebruik, monitoring van het product gebruik, subjectieve beoordelingen, bloed- en urinecollecties om biomarkers te beoordelen en een periode van 24 uur van cardiovasculaire monitoring. Twee extra dagen aan het einde van het 2e blok zullen vergelijkbare metingen beoordelen tijdens een periode van onthouding van nicotineproducten.