Électroacupuncture pour réduire l'utilisation à long terme des benzodiazépines
Électroacupuncture pour réduire l'utilisation à long terme des benzodiazépines : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études contrôlées randomisées récentes soutiennent que l'acupuncture a des effets bénéfiques sur l'insomnie. Les patients souffrant d'insomnie primaire recevant l'électroacupuncture ont montré une augmentation de l'efficacité du sommeil dérivée du journal du sommeil, passant d'une moyenne de 69,8 % au départ à 81,2 % une semaine après le traitement. Un résultat similaire a été trouvé chez les patients souffrant d'insomnie résiduelle associée à un trouble dépressif majeur.
L'acupuncture est efficace pour soulager les symptômes d'anxiété et d'insomnie; par conséquent, cela peut aider à réduire les impacts des symptômes de sevrage pendant la diminution progressive des benzodiazépines. Cependant, il n'y a pas eu d'essai contrôlé randomisé pour examiner l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture lors de l'arrêt des benzodiazépines.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Department of Psychiatry, Kowloon Hospital
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Chercheur principal:
- Man-Kin Roger Ng
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital
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Chercheur principal:
- Ka-Fai Chung
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- Department of Psychiatry, United Christian Hospital
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Chercheur principal:
- Lai-wah Connie Chan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 18 ans
- prenant des benzodiazépines (codes du système de classification anatomique, thérapeutique et chimique de l'Organisation mondiale de la santé N05BA, N05CD, N05CF et M03BX07)) pendant plus de 50 % des jours pendant au moins 3 mois et pendant leur enregistrement prospectif de 2 semaines avant la ligne de base
- désireux d'arrêter leur consommation de benzodiazépines pendant l'étude,
Critère d'exclusion:
- toute rechute d'un trouble psychiatrique au cours de l'année écoulée ayant nécessité une intervention,
- Hospital Anxiety and Depression Scale dépression ou anxiété en tant qu'outil (sous-score ≥ 8) qui indique les sujets souffrant de dépression ou d'anxiété possibles
- avoir des conditions psychiatriques instables ou des maladies physiques graves qui sont jugées par l'investigateur comme inadaptées ou dangereuses ;
- avez des malformations cardiaques valvulaires ou des troubles hémorragiques, prenez des médicaments anticoagulants ou êtes équipés de tout appareil électrique implanté tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou une stimulation cérébrale,
- avoir reçu une acupuncture au cours des 6 mois précédant le départ,
- êtes enceinte, allaitez ou êtes en âge de procréer mais n'utilisez pas de contraception adéquate,
- avez une infection ou un abcès à proximité du site des points d'acupuncture sélectionnés et, de l'avis de l'investigateur, l'inclusion est dangereuse et
- risque suicidaire significatif tel qu'évalué par l'élément de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton sur le suicide (score ≥ 3)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Électroacupuncture
Les sujets de ce groupe seront traités par électroacupuncture avec un programme de diminution progressive. Les benzodiazépines seront diminuées sur quatre semaines. Le taux de réduction attendu des benzodiazépines devrait être de 25 % au cours des deux premières semaines et de 12,5 % en 3-4 jours au cours des semaines 3 et 4. Si les participants ne peuvent pas tolérer les effets après avoir diminué selon notre plan suggéré, la dose peut être maintenue inchangée ou ils peuvent réduire la dose à un rythme plus lent. Les sujets recevront une électroacupuncture 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives. L'électroacupuncture implique l'aiguilletage d'acupuncture à des points d'acupuncture traditionnellement utilisés selon la théorie de la médecine chinoise. |
Réduction progressive Les benzodiazépines seront réduites sur quatre semaines. Les sujets seront informés par un chercheur en aveugle de réduire leur dose quotidienne de 25 % au cours de la 1ère et de la 2ème semaine. Pour les 50 % restants, les sujets seront invités à réduire la dose de 12,5 % à chaque fois pendant 3 à 4 jours au cours de la 3e et de la 4e semaine. Les sujets qui ne sont pas en mesure de diminuer selon le plan suggéré peuvent réduire la dose à un rythme plus lent. Électroacupuncture Les sujets seront traités par électroacupuncture à Sishencong bilatéral (EX-HN1), Anmian, Shuaigu (GB8), Touwei (ST8), Taiyang (EX-HN5), Toulinqi (GB15), Neiguan (PC6), Shenmen (HT7) , Sanyinjiao (SP6), Taichong (LV3) et Yintang unilatéral (EX-HN3), Shenting (GV24) et Baihui (GV20). "De qi" est atteint si possible. L'intensité de la stimulation électrique sera ajustée jusqu'à un niveau que le sujet peut tolérer sans inconfort excessif. Les aiguilles seront laissées pendant 30 min. |
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Comparateur placebo: Acupuncture placebo
Les sujets de ce groupe seront traités par acupuncture placebo avec un programme de réduction progressive. Les benzodiazépines seront diminuées sur quatre semaines. Le taux de réduction attendu des benzodiazépines devrait être de 25 % au cours des deux premières semaines et de 12,5 % en 3-4 jours au cours des semaines 3 et 4. Si les participants ne peuvent pas tolérer les effets après avoir diminué selon notre plan suggéré, la dose peut être maintenue inchangée ou ils peuvent réduire la dose à un rythme plus lent. Les sujets recevront un placebo d'acupuncture 2 fois par semaine pendant 4 semaines consécutives. L'acupuncture placebo est un traitement qui simule la procédure de traitement d'acupuncture mais peut ne pas avoir les effets de l'acupuncture. |
Effilement progressif La procédure d'effilement progressif sera la même que dans le groupe "Électroacupuncture combinée avec effilement progressif". Acupuncture placebo Des aiguilles placebo conçues par Streitberger seront utilisées. Les aiguilles placebo sont insérées sur le site à 1 pouce à côté des points d'acupuncture du groupe d'électroacupuncture afin d'éviter l'effet d'acupression. Les aiguilles sont maintenues par du ruban chirurgical ou une épingle à cheveux pour imiter la procédure d'acupuncture. Les aiguilles sont reliées à un électrostimulateur de fréquence et d'amplitude nulles. Le nombre, la durée et la fréquence des séances de traitement seront les mêmes que dans le groupe "Electroacupuncture associée à une diminution progressive". |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de participants qui ont réussi à arrêter les benzodiazépines
Délai: jusqu'à 12 semaines après le traitement
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jusqu'à 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de dose équivalente de benzodiazépines réduit
Délai: Première semaine de traitement (semaine 1), deuxième semaine de traitement (semaine 2), troisième semaine de traitement (semaine 3), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Différents types de benzodiazépines sont transformés en une dose équivalente de diazépam
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Première semaine de traitement (semaine 1), deuxième semaine de traitement (semaine 2), troisième semaine de traitement (semaine 3), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Questionnaire sur les symptômes de sevrage des benzodiazépines (BWSQ)
Délai: Première semaine de traitement (semaine 1), deuxième semaine de traitement (semaine 2), troisième semaine de traitement (semaine 3), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Questionnaire auto-administré sur les symptômes de sevrage en 20 items
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Première semaine de traitement (semaine 1), deuxième semaine de traitement (semaine 2), troisième semaine de traitement (semaine 3), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: deuxième semaine de traitement (semaine 2), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Échelle d'auto-évaluation de Likert en 7 points et 5 points sur la gravité de l'insomnie et la détresse
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deuxième semaine de traitement (semaine 2), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: deuxième semaine de traitement (semaine 2), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Questionnaire auto-administré de 14 items, qui servira à évaluer la sévérité des symptômes dépressifs et anxieux
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deuxième semaine de traitement (semaine 2), quatrième semaine de traitement (semaine 4), 2 semaines post-traitement (semaine 6) et 12 semaines post-traitement (semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yeung WF, Chung KF, Zhang ZJ, Zhang SP, Chan WC, Ng RM, Chan CL, Ho LM, Yu BY, Chau JC, Lau NC, Lao LX. Electroacupuncture for tapering off long-term benzodiazepine use: A randomized controlled trial. J Psychiatr Res. 2019 Feb;109:59-67. doi: 10.1016/j.jpsychires.2018.11.015. Epub 2018 Nov 22.
- Yeung WF, Chung KF, Zhang ZJ, Chan WC, Zhang SP, Ng RM, Chan CL, Ho LM, Yu YM, Lao LX. Electroacupuncture for tapering off long-term benzodiazepine use: study protocol of randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2017 Mar 31;17(1):183. doi: 10.1186/s12906-017-1692-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AcupBen
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