Stratégies pour réduire les blessures et développer la confiance envers les aînés (STRIDE)

Objectif : Déterminer l'efficacité d'une stratégie de prévention des blessures par chute multifactorielle centrée sur le patient et fondée sur des données probantes mise en œuvre dans les pratiques de soins primaires à l'aide des ressources de soins de santé habituelles

Conception : Cette étude est un essai de supériorité en groupes parallèles randomisé en grappes avec des pratiques stratifiées par système de santé et des patients imbriqués dans les pratiques. L'unité de randomisation est la pratique.

Durée de l'étude: La durée totale de l'étude est de 5 ans. Le recrutement se déroulera sur 20 mois, avec un suivi de 24 mois à 44 mois selon la date d'inscription.

Sites d'essai : 86 cabinets de soins primaires faisant partie de 10 sites d'essai situés aux États-Unis : The Partners' Health Care System ; Essentia; Système de soins de santé Hopkins ; partenaires de soins de santé ; Système de soins de santé fiable ; Système de soins de santé du mont Sinaï ; Système de soins de santé de l'Université de Pittsburgh ; Système de soins de santé de la branche médicale de l'Université du Texas ; Système de soins de santé de l'Université de l'Iowa ; Système de soins de santé de l'Université du Michigan.

Nombre de sujets : la taille de l'échantillon cible initial était de 6 000 participants inscrits dans 86 pratiques afin de fournir une puissance de 90 % pour détecter une réduction de 20 % du taux de résultat principal avec intervention par rapport au contrôle. L'étude a été initialement conçue pour une durée d'étude de 36 mois avec 18 mois de recrutement et un minimum de 18 mois de suivi. L'étude a été étendue à une étude de 44 mois (20 mois de recrutement et un minimum de 24 mois de suivi). Pour un essai de 44 mois, il a été estimé qu'un échantillon de 5 322 sujets fournirait une puissance de 90 % pour détecter une réduction de 20 % du taux de résultat principal avec l'intervention par rapport au contrôle.

Principaux critères d'inclusion Personnes vivant dans la communauté, âgées de 70 ans ou plus, qui présentent un risque accru de blessures graves liées aux chutes.

Intervention : Une intervention centrée sur le patient et fondée sur des données probantes qui combinera les éléments d'une stratégie de prévention des chutes multifactorielle, basée sur les facteurs de risque et adaptée aux normes développée à Yale, les directives de pratique proposées par la boîte à outils "STEADI" du Center for Disease Control (CDC) ( Stopping Elderly Accidents, Disability and Injury) et les lignes directrices conjointes de l'American Geriatrics Society/British Geriatrics Society, et l'approche de changement de pratique Assessing Care of Vulnerable Elders (ACOVE). Les stratégies de prévention des chutes seront systématiquement mises en œuvre dans la pratique clinique en utilisant : la conception du système de prestation pour améliorer la qualité (cogestion); aide à la décision (algorithmes); systèmes d'information (logiciels); soutien à l'autogestion (engagement et activation du patient/aidant); et lien avec les ressources communautaires.

Critère de jugement principal : le critère de jugement principal est les blessures graves dues à une chute, opérationnalisées comme une chute entraînant : (1) (fracture autre qu'une vertèbre thoracique/lombaire ; luxation articulaire ; ou coupure nécessitant une fermeture) ET tout soin médical ; OU (2) (blessure à la tête ; entorse ou foulure ; ecchymose ou enflure ; ou autre) nécessitant une hospitalisation.

Analyse primaire : Le risque de toute blessure grave due à une chute (c.-à-d. le délai avant le premier événement) sera analysé à l'aide d'un modèle de survie qui intègre les risques concurrents (dus au décès) et le regroupement. Dans cette analyse, les participants perdus de vue sans blessure grave liée à une chute antérieure seront censurés à la date à laquelle ils ont été vus pour la dernière fois. Dans une analyse de sensibilité, les enquêteurs ajusteront l'ensemble pré-spécifié de covariables de base pour examiner leur influence sur l'effet de l'intervention.

Résultats secondaires : toutes les chutes autodéclarées, toutes les blessures liées à une chute autodéclarées et les mesures du bien-être.