Estratégias para reduzir lesões e desenvolver a confiança nos idosos (STRIDE)

Objetivo: Determinar a eficácia de uma estratégia multifatorial de prevenção de lesões por queda, baseada em evidências e centrada no paciente, implementada nas práticas de atenção primária usando recursos usuais de assistência à saúde

Projeto: Este estudo é um estudo de superioridade de grupos paralelos, randomizado e agrupado, com práticas estratificadas por sistema de saúde e pacientes aninhados nas práticas. A unidade de randomização é a prática.

Duração do estudo: A duração total do estudo é de 5 anos. O recrutamento decorrerá ao longo de 20 meses, com acompanhamento durante 24 meses - 44 meses dependendo da data de inscrição.

Locais de ensaio: 86 consultórios de cuidados primários que fazem parte de 10 locais de ensaio localizados nos EUA: The Partners' Health Care System; Essência; Sistema de Saúde Hopkins; Parceiros de Saúde; Sistema de Cuidados de Saúde Dependente; Sistema de Saúde Mount Sinai; Sistema de Saúde da Universidade de Pittsburgh; Sistema de Cuidados de Saúde da Divisão Médica da Universidade do Texas; Sistema de Saúde da Universidade de Iowa; Sistema de Saúde da Universidade de Michigan.

Número de indivíduos: o tamanho da amostra alvo original era de 6.000 participantes inscritos em 86 práticas para fornecer 90% de poder para detectar uma redução de 20% na taxa do resultado primário com intervenção relativa ao controle. O estudo foi originalmente projetado para uma duração de estudo de 36 meses com 18 meses de recrutamento e um mínimo de 18 meses de acompanhamento. O estudo foi estendido para um estudo de 44 meses (20 meses de recrutamento e um mínimo de 24 meses de acompanhamento). Para um teste de 44 meses, estimou-se que um tamanho de amostra de 5.322 indivíduos forneceria 90% de poder para detectar uma redução de 20% na taxa do resultado primário com a intervenção em relação ao controle.

Principais Critérios de Inclusão Pessoas que vivem na comunidade, com 70 anos ou mais, que correm maior risco de lesões graves causadas por quedas.

Intervenção: Uma intervenção centrada no paciente baseada em evidências que combinará elementos de uma estratégia multifatorial, baseada em fatores de risco e padronizada para prevenção de quedas desenvolvida em Yale, diretrizes práticas oferecidas pela caixa de ferramentas "STEADI" do Centro de Controle de Doenças (CDC) ( Stopping Elderly Accidents, Disability and Injury) e as diretrizes conjuntas da American Geriatrics Society/British Geriatrics Society e a abordagem de mudança de prática de Avaliação de Cuidados com Idosos Vulneráveis ​​(ACOVE). As estratégias de prevenção de quedas serão implementadas sistematicamente na prática clínica usando: design de sistema de entrega para melhorar a qualidade (cogestão); apoio à decisão (algoritmos); sistemas de informação (software); apoio à autogestão (engajamento e ativação do paciente/cuidador); e ligação com recursos baseados na comunidade.

Resultado primário: O resultado primário são lesões graves por queda, operacionalizadas como uma queda resultando em: (1) (fratura que não seja torácica/lombar vertebral; luxação da articulação; ou corte que requer fechamento) E qualquer atenção médica; OU (2) (lesão na cabeça; entorse ou distensão; contusão ou inchaço; ou outro) requerendo hospitalização.

Análise Primária: O risco de qualquer lesão grave por queda (ou seja, tempo até o primeiro evento) será analisado usando um modelo de sobrevivência que incorpora riscos competitivos (devido à morte) e agrupamento. Nesta análise, os participantes que perderam o acompanhamento sem uma lesão grave relacionada à queda anterior serão censurados na data da última visita. Em uma análise de sensibilidade, os investigadores ajustarão o conjunto pré-especificado de covariáveis ​​de linha de base para examinar sua influência no efeito da intervenção.

Resultados secundários: Todas as quedas auto-relatadas, todas as lesões relacionadas a quedas auto-relatadas e medidas de bem-estar.