Cancer du sein silencieux Une étude de la prévalence de la maladie détenue par des biopsies guidées par imagerie dans des échantillons d'autopsie (SISYPHUS)
24 novembre 2017 mis à jour par: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Le but de cette étude est de définir la prévalence du cancer du sein silencieux chez les deux sexes et sera retenue par des biopsies réalisées en imagerie des zones suspectes du sein (échographie et mammographie) sur des cadavres sans cancer du sein connu.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cadavres des deux sexes vont être soumis à une mastectomie bilatérale. Les spécimens vont être examinés par palpation, échographie et mammographie et toutes les zones avec (Breast Imaging Reporting and Data System) classification BI-RADS >= 3 vont être biopsiées.
Les échantillons de biopsie vont être traités par le service de pathologie et les cancers vont être identifiés et classés selon leur type moléculaire.
Les enquêteurs ont l'intention de savoir quel est le réservoir de la maladie à différents âges.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
768
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cadavres féminins et masculins de plus de 40 ans
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein connu
- Dommages accidentels au tissu mammaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: cadavres féminins
cadavres féminins de plus de 40 ans sans cancer du sein connu Mastectomie bilatérale Biopsie
|
Mastectomie bilatérale et étude d'imagerie des seins cadavériques
Biopsie des lésions BI-RADS 3 et supérieures
|
|
Expérimental: Cadavres masculins
cadavres masculins de plus de 40 ans sans cancer du sein connu Mastectomie bilatérale Biopsie
|
Mastectomie bilatérale et étude d'imagerie des seins cadavériques
Biopsie des lésions BI-RADS 3 et supérieures
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence du cancer du sein silencieux
Délai: 2 années
|
Définir la maladie existante qui n'a pas causé la mort chez les deux sexes
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profil moléculaire prévalent du cancer du sein silencieux
Délai: 2 années
|
Identifier les sous-groupes moléculaires de la maladie qui restent silencieux
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2015
Première publication (Estimation)
25 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CentroHLO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
-
Protocole d'étude
Identifiant des informations: https://doi.org/10.3892/mco.20Commentaires d'informations: faisabilité du document protocolaire
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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