Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Silent Breast Cancer En studie av sykdomsprevalensen holdt av bildediagnostiske veilede biopsier i obduksjonsprøver (SISYPHUS)

24. november 2017 oppdatert av: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Målet med denne studien er å definere forekomsten av stille brystkreft hos begge kjønn og vil bli holdt av biopsier utført i avbildning av mistenkelige områder av brystet (økografi og mammografi) hos kadaver uten kjent brystkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kadavere av begge kjønn skal underkastes bilateral mastektomi. Prøvene skal undersøkes med palpasjon, økografi og mammografi, og alle områder med (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS klassifisering >= 3 skal biopsieres.

Biopsiprøver skal behandles av patologiavdelingen og kreftformer vil bli identifisert og klassifisert etter molekyltype.

Etterforskerne har til hensikt å vite hva som er sykdomsreservoaret i ulike aldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

768

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige og mannlige kadaver over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent brystkreft
  • Brystvev utilsiktet skade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kvinnelige kadaver
kvinnelige kadavere over 40 år uten kjent brystkreft Bilateral mastektomi Biopsi
Fremgangsmåte: Bilateral mastektomi
Bilateral mastektomi og avbildningsstudie av kadaveriske bryster
Annen: Biopsi
Biopsi av BI-RADS 3 og overlegne lesjoner
Eksperimentell: Mannlige kadaver
mannlige kadaver over 40 år uten kjent brystkreft Bilateral mastektomi Biopsi
Fremgangsmåte: Bilateral mastektomi
Bilateral mastektomi og avbildningsstudie av kadaveriske bryster
Annen: Biopsi
Biopsi av BI-RADS 3 og overlegne lesjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stille brystkreftprevalens
Tidsramme: 2 år
Å definere den eksisterende sykdommen som ikke forårsaket død hos begge kjønn
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stille brystkreft utbredt molekylær profil
Tidsramme: 2 år
For å identifisere de molekylære undergruppene av sykdommen som forblir stille
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Samarbeidspartnere

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CentroHLO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Informasjonskommentarer: gjennomførbarheten av protokollpapiret

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig brystkreft

Kliniske studier på Bilateral mastektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere