Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tichý karcinom prsu Studie prevalence onemocnění prováděné zobrazovacími řízenými biopsiemi v pitevních vzorcích (SISYPHUS)

24. listopadu 2017 aktualizováno: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Cílem této studie je definovat prevalenci tichého karcinomu prsu u obou pohlaví a bude se opírat o biopsie provedené při zobrazování podezřelých oblastí prsu (ekografie a mamografie) u mrtvol bez známého karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mrtvá těla obou pohlaví budou podrobena oboustranné mastektomii. Vzorky budou vyšetřeny palpací, ekografií a mamografií a všechny oblasti s (Breast Imaging Reporting and Data System) klasifikací BI-RADS >= 3 budou podrobeny biopsii.

Bioptické vzorky budou zpracovány patologickým oddělením a nádory budou identifikovány a klasifikovány podle jejich molekulárního typu.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu zjistit, který je rezervoárem onemocnění v různém věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

768

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské a mužské mrtvoly nad 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Známá rakovina prsu
  • Náhodné poškození prsní tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ženské mrtvoly
mrtvé ženy nad 40 let bez známého karcinomu prsu Bilaterální mastektomie Biopsie
Postup: Oboustranná mastektomie
Bilaterální mastektomie a zobrazovací studie kadaverózních prsů
Jiný: Biopsie
Biopsie BI-RADS 3 a superiorních lézí
Experimentální: Mužské mrtvoly
mrtví muži nad 40 let bez známého karcinomu prsu Bilaterální mastektomie Biopsie
Postup: Oboustranná mastektomie
Bilaterální mastektomie a zobrazovací studie kadaverózních prsů
Jiný: Biopsie
Biopsie BI-RADS 3 a superiorních lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tichá prevalence rakoviny prsu
Časové okno: 2 roky
Definovat existující onemocnění, které nezpůsobilo smrt u obou pohlaví
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převládající molekulární profil tiché rakoviny prsu
Časové okno: 2 roky
Identifikovat ty molekulární podskupiny onemocnění, které zůstávají tiché
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Spolupracovníci

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CentroHLO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Komentáře k informacím: proveditelnost papírového protokolu

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská rakovina prsu

Klinické studie na Oboustranná mastektomie

  • KU Leuven
    Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
    Zatím nenabíráme
    Vliv chemoterapie na polohocit (ProprioCIPN)
    Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsu
    Belgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit