Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csendes emlőrák A betegség prevalenciájának vizsgálata boncolási minták képalkotó irányított biopsziáival (SISYPHUS)

2017. november 24. frissítette: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Ennek a tanulmánynak a célja a csendes emlőrák prevalencia meghatározása mindkét nemben, és biopsziákkal történik, amelyeket az emlő gyanús területeinek leképezése során (ökográfia és mammográfia) végeznek olyan holttestekben, ahol nincs ismert emlőrák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mindkét nem holttestét bilaterális mastectomiának vetik alá. A mintákat tapintással, ekográfiával és mammográfiával vizsgálják, és biopsziát vesznek minden olyan területről, amelynek (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS besorolása >= 3.

A biopsziás mintákat a patológiai osztály fogja feldolgozni, és a rákos megbetegedések azonosítását és osztályozását molekuláris típusuk alapján végzik.

A kutatók azt szeretnék tudni, hogy a különböző korokban melyik a betegség tározója.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

768

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 év feletti női és férfi tetemek

Kizárási kritériumok:

  • Ismert mellrák
  • A mellszövet véletlen károsodása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: női holttestek
40 év feletti női holttestek ismert mellrák nélkül Kétoldali mastectomia Biopszia
Eljárás: Kétoldali mastectomia
A tetemek kétoldali mastectomiája és képalkotó vizsgálata
Egyéb: Biopszia
Biopszia a BI-RADS 3-ról és a kiváló elváltozásokról
Kísérleti: Férfi holttestek
40 év feletti férfi holttestek ismert mellrák nélkül Kétoldali mastectomia Biopszia
Eljárás: Kétoldali mastectomia
A tetemek kétoldali mastectomiája és képalkotó vizsgálata
Egyéb: Biopszia
Biopszia a BI-RADS 3-ról és a kiváló elváltozásokról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csendes mellrák előfordulása
Időkeret: 2 év
Annak a fennálló betegségnek a meghatározása, amely nem okozott halált mindkét nemnél
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csendes emlőrák elterjedt molekuláris profilja
Időkeret: 2 év
A betegség azon molekuláris alcsoportjainak azonosítása, amelyek hallgatnak
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Együttműködők

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CentroHLO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Információs megjegyzések: a protokoll papír megvalósíthatósága

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfi mellrák

Klinikai vizsgálatok a Kétoldali mastectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel