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Stiller Brustkrebs: Eine Studie zur Krankheitsprävalenz durch bildgebende Biopsien in Autopsieproben (SISYPHUS)

24. November 2017 aktualisiert von: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von stillem Brustkrebs bei beiden Geschlechtern zu definieren und wird anhand von Biopsien festgehalten, die zur Bildgebung verdächtiger Bereiche der Brust (Ökographie und Mammographie) bei Leichen ohne bekannten Brustkrebs durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Leichen beiderlei Geschlechts werden einer bilateralen Mastektomie unterzogen. Die Proben werden durch Palpation, Ekographie und Mammographie untersucht und alle Bereiche mit (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS-Klassifizierung >= 3 werden biopsiert.

Biopsieproben werden von der Pathologieabteilung verarbeitet und Krebsarten werden anhand ihres molekularen Typs identifiziert und klassifiziert.

Die Forscher wollen wissen, welches Krankheitsreservoir in verschiedenen Altersstufen vorliegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

768

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche und männliche Leichen über 40 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Bekannter Brustkrebs
  • Unfallbedingte Beschädigung des Brustgewebes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: weibliche Leichen
weibliche Leichen über 40 Jahre ohne bekannten Brustkrebs. Bilaterale Mastektomie. Biopsie
Verfahren: Bilaterale Mastektomie
Bilaterale Mastektomie und bildgebende Untersuchung von Leichenbrüsten
Sonstiges: Biopsie
Biopsie von BI-RADS 3 und oberen Läsionen
Experimental: Männliche Kadaver
männliche Leichen über 40 Jahre ohne bekannten Brustkrebs Bilaterale Mastektomie Biopsie
Verfahren: Bilaterale Mastektomie
Bilaterale Mastektomie und bildgebende Untersuchung von Leichenbrüsten
Sonstiges: Biopsie
Biopsie von BI-RADS 3 und oberen Läsionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stille Brustkrebsprävalenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Definition der bestehenden Krankheit, die bei beiden Geschlechtern nicht zum Tod führte
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stilles molekulares Profil der Brustkrebsprävalenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Identifizierung derjenigen molekularen Untergruppen der Krankheit, die schweigen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Mitarbeiter

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CentroHLO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll
    Informationskennung: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Informationskommentare: Machbarkeit des Protokollpapiers

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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