Cancro al seno silenzioso Uno studio sulla prevalenza della malattia tenuto da biopsie guidate da immagini in campioni di autopsia (SISYPHUS)
24 novembre 2017 aggiornato da: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Lo scopo di questo studio è definire la prevalenza del carcinoma mammario silente in entrambi i sessi e sarà sostenuto da biopsie eseguite nell'imaging di aree sospette del seno (ecografia e mammografia) in cadaveri senza carcinoma mammario noto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cadaveri di entrambi i sessi saranno sottoposti a mastectomia bilaterale. I campioni verranno esaminati mediante palpazione, ecografia e mammografia e tutte le aree con classificazione BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System) >= 3 verranno sottoposte a biopsia.
I campioni di biopsia verranno elaborati dal dipartimento di patologia e i tumori verranno identificati e classificati in base al loro tipo molecolare.
Gli investigatori intendono sapere qual è il serbatoio della malattia nelle varie epoche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
768
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cadaveri femminili e maschili sopra i 40 anni
Criteri di esclusione:
- Cancro al seno noto
- Danni accidentali al tessuto mammario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: cadaveri femminili
cadaveri di sesso femminile sopra i 40 anni senza carcinoma mammario noto Mastectomia bilaterale Biopsia
|
Mastectomia bilaterale e studio di imaging del seno cadaverico
Biopsia di BI-RADS 3 e lesioni superiori
|
|
Sperimentale: Cadaveri maschili
cadaveri maschi di età superiore a 40 anni senza carcinoma mammario noto Mastectomia bilaterale Biopsia
|
Mastectomia bilaterale e studio di imaging del seno cadaverico
Biopsia di BI-RADS 3 e lesioni superiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza silenziosa del cancro al seno
Lasso di tempo: 2 anni
|
Definire la malattia esistente che non ha causato la morte in entrambi i sessi
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profilo molecolare prevalente del carcinoma mammario silente
Lasso di tempo: 2 anni
|
Identificare quei sottogruppi molecolari della malattia che rimangono silenti
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CentroHLO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
-
Protocollo di studio
Identificatore informazioni: https://doi.org/10.3892/mco.20Commenti informativi: fattibilità della carta protocollo
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