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Cancro al seno silenzioso Uno studio sulla prevalenza della malattia tenuto da biopsie guidate da immagini in campioni di autopsia (SISYPHUS)

24 novembre 2017 aggiornato da: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Lo scopo di questo studio è definire la prevalenza del carcinoma mammario silente in entrambi i sessi e sarà sostenuto da biopsie eseguite nell'imaging di aree sospette del seno (ecografia e mammografia) in cadaveri senza carcinoma mammario noto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I cadaveri di entrambi i sessi saranno sottoposti a mastectomia bilaterale. I campioni verranno esaminati mediante palpazione, ecografia e mammografia e tutte le aree con classificazione BI-RADS (Breast Imaging Reporting and Data System) >= 3 verranno sottoposte a biopsia.

I campioni di biopsia verranno elaborati dal dipartimento di patologia e i tumori verranno identificati e classificati in base al loro tipo molecolare.

Gli investigatori intendono sapere qual è il serbatoio della malattia nelle varie epoche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

768

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cadaveri femminili e maschili sopra i 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno noto
  • Danni accidentali al tessuto mammario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cadaveri femminili
cadaveri di sesso femminile sopra i 40 anni senza carcinoma mammario noto Mastectomia bilaterale Biopsia
Procedura: Mastectomia bilaterale
Mastectomia bilaterale e studio di imaging del seno cadaverico
Altro: Biopsia
Biopsia di BI-RADS 3 e lesioni superiori
Sperimentale: Cadaveri maschili
cadaveri maschi di età superiore a 40 anni senza carcinoma mammario noto Mastectomia bilaterale Biopsia
Procedura: Mastectomia bilaterale
Mastectomia bilaterale e studio di imaging del seno cadaverico
Altro: Biopsia
Biopsia di BI-RADS 3 e lesioni superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza silenziosa del cancro al seno
Lasso di tempo: 2 anni
Definire la malattia esistente che non ha causato la morte in entrambi i sessi
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo molecolare prevalente del carcinoma mammario silente
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare quei sottogruppi molecolari della malattia che rimangono silenti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Collaboratori

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CentroHLO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Identificatore informazioni: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Commenti informativi: fattibilità della carta protocollo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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