Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Silent Breast Cancer En undersøgelse af sygdomsprævalensen holdt af billeddiagnostiske guidede biopsier i obduktionsprøver (SISYPHUS)

24. november 2017 opdateret af: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Formålet med denne undersøgelse er at definere forekomsten af ​​tavs brystkræft hos begge køn og vil blive holdt af biopsier udført i billeddiagnostiske mistænkelige områder af brystet (økografi og mammografi) i kadavere uden kendt brystkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kadavere af begge køn vil blive underkastet bilateral mastektomi. Prøverne vil blive undersøgt ved palpation, økografi og mammografi, og alle områder med (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS klassificering >= 3 vil blive biopsieret.

Biopsiprøver vil blive behandlet af patologisk afdeling, og kræftformer vil blive identificeret og klassificeret efter deres molekylære type.

Efterforskerne har til hensigt at vide, hvilket sygdomsreservoir der er i forskellige aldre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

768

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige kadavere over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt brystkræft
  • Brystvæv utilsigtet beskadigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kvindelige kadavere
kvindelige kadavere over 40 år uden kendt brystkræft Bilateral mastektomi Biopsi
Procedure: Bilateral mastektomi
Bilateral mastektomi og billeddiagnostisk undersøgelse af kadaveriske bryster
Andet: Biopsi
Biopsi af BI-RADS 3 og overordnede læsioner
Eksperimentel: Mandlige kadavere
mandlige kadavere over 40 år uden kendt brystkræft Bilateral mastektomi Biopsi
Procedure: Bilateral mastektomi
Bilateral mastektomi og billeddiagnostisk undersøgelse af kadaveriske bryster
Andet: Biopsi
Biopsi af BI-RADS 3 og overordnede læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tavs brystkræft
Tidsramme: 2 år
At definere den eksisterende sygdom, der ikke forårsagede død hos begge køn
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stille brystkræft udbredt molekylær profil
Tidsramme: 2 år
At identificere de molekylære undergrupper af sygdommen, der forbliver tavse
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Samarbejdspartnere

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2015

Først opslået (Skøn)

25. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CentroHLO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Oplysningskommentarer: protokolpapirets gennemførlighed

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig brystkræft

Kliniske forsøg med Bilateral mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner