Тихий рак молочной железы Исследование распространенности заболевания, проведенное с помощью биопсии под контролем визуализации в образцах вскрытия (SISYPHUS)
24 ноября 2017 г. обновлено: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Целью этого исследования является определение распространенности бессимптомного рака молочной железы у обоих полов, и оно будет проводиться с помощью биопсии, выполненной при визуализации подозрительных участков молочной железы (экография и маммография) у трупов без установленного рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трупы обоих полов будут подвергнуты двусторонней мастэктомии. Образцы будут исследованы с помощью пальпации, экографии и маммографии, и все области с классификацией BI-RADS >= 3 будут подвергнуты биопсии.
Образцы биопсии будут обработаны отделением патологии, и рак будет идентифицирован и классифицирован по их молекулярному типу.
Исследователи намереваются узнать, какой резервуар болезни в разном возрасте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
768
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женские и мужские трупы старше 40 лет
Критерий исключения:
- Известный рак молочной железы
- Случайное повреждение ткани молочной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: женские трупы
трупы женщин старше 40 лет без установленного рака молочной железы Двусторонняя мастэктомия Биопсия
|
Двусторонняя мастэктомия и визуализирующее исследование трупной груди
Биопсия BI-RADS 3 и верхних поражений
|
|
Экспериментальный: Мужские трупы
трупы мужчин старше 40 лет без установленного рака молочной железы Двусторонняя мастэктомия Биопсия
|
Двусторонняя мастэктомия и визуализирующее исследование трупной груди
Биопсия BI-RADS 3 и верхних поражений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность скрытого рака молочной железы
Временное ограничение: 2 года
|
Определить имеющееся заболевание, не ставшее причиной смерти представителей обоих полов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённый молекулярный профиль молчаливого рака молочной железы
Временное ограничение: 2 года
|
Выявить те молекулярные подгруппы заболевания, о которых молчат
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CentroHLO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: https://doi.org/10.3892/mco.20Информационные комментарии: осуществимость протокола
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .