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Câncer de Mama Silencioso Um Estudo da Prevalência da Doença Realizado por Biópsias Guiadas por Imagem em Espécimes de Autópsia (SISYPHUS)

24 de novembro de 2017 atualizado por: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
O objetivo deste estudo é definir a prevalência do câncer de mama silencioso em ambos os sexos e será realizado por meio de biópsias realizadas em imagens de áreas suspeitas da mama (ecografia e mamografia) em cadáveres sem câncer de mama conhecido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cadáveres de ambos os sexos serão submetidos à mastectomia bilateral. Os espécimes serão examinados por palpação, ecografia e mamografia e todas as áreas com classificação BI-RADS >= 3 (Breast Imaging Reporting and Data System) serão biopsiadas.

As amostras de biópsia serão processadas pelo departamento de patologia e os cânceres serão identificados e classificados por seu tipo molecular.

Os investigadores pretendem saber qual é o reservatório da doença em várias idades.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

768

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cadáveres femininos e masculinos acima de 40 anos

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama conhecido
  • Danos acidentais no tecido mamário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cadáveres femininos
cadáveres femininos acima de 40 anos sem câncer de mama conhecido Mastectomia bilateral Biópsia
Procedimento: Mastectomia bilateral
Mastectomia bilateral e estudo por imagem de mamas cadavéricas
Outro: Biópsia
Biópsia de BI-RADS 3 e lesões superiores
Experimental: Cadáveres masculinos
cadáveres do sexo masculino acima de 40 anos sem câncer de mama conhecido Mastectomia bilateral Biópsia
Procedimento: Mastectomia bilateral
Mastectomia bilateral e estudo por imagem de mamas cadavéricas
Outro: Biópsia
Biópsia de BI-RADS 3 e lesões superiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência silenciosa do câncer de mama
Prazo: 2 anos
Para definir a doença existente que não causou morte em ambos os sexos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil molecular prevalente do câncer de mama silencioso
Prazo: 2 anos
Identificar os subgrupos moleculares da doença que permanecem silenciosos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Colaboradores

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CentroHLO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Comentários informativos: viabilidade do papel do protocolo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Mama Masculino

Ensaios clínicos em Mastectomia bilateral

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