Hiljainen rintasyöpä Tutkimus taudin esiintyvyydestä ruumiinavausnäytteiden kuvantamisohjattujen biopsioiden avulla (SISYPHUS)
perjantai 24. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hiljaisen rintasyövän esiintyvyys molemmilla sukupuolilla ja se selvitetään biopsioilla, jotka tehdään epäilyttävien rintojen kuvantamiseen (ekografia ja mammografia) ruumiissa, joilla ei ole tunnettua rintasyöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molempien sukupuolten ruumiille tehdään kahdenvälinen mastektomia. Näytteet tutkitaan tunnustelulla, ekografialla ja mammografialla, ja kaikista alueista, joiden (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS-luokitus >= 3, otetaan biopsia.
Patologian osasto käsittelee biopsianäytteet ja syövät tunnistetaan ja luokitellaan niiden molekyylityypin mukaan.
Tutkijat aikovat tietää, mikä on taudin säiliö eri ikäisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
768
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaras- ja miesruhot yli 40-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu rintasyöpä
- Rintakudoksen tahaton vaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: naispuoliset ruumiit
yli 40-vuotiaat naisen ruumiit ilman tunnettua rintasyöpää Kahdenvälinen rinnanpoisto Biopsia
|
Kahdenvälinen mastektomia ja ruumiinrintojen kuvantamistutkimus
Biopsia BI-RADS 3:sta ja paremmista leesioista
|
|
Kokeellinen: Miespuoliset ruumiit
yli 40-vuotiaat miehen ruumiit ilman tunnettua rintasyöpää Kahdenvälinen rinnanpoisto Biopsia
|
Kahdenvälinen mastektomia ja ruumiinrintojen kuvantamistutkimus
Biopsia BI-RADS 3:sta ja paremmista leesioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljainen rintasyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritellä olemassa oleva sairaus, joka ei aiheuttanut kuolemaa molemmilla sukupuolilla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljainen rintasyöpä vallitseva molekyyliprofiili
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tunnistaa ne taudin molekyylialaryhmät, jotka ovat hiljaa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CentroHLO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: https://doi.org/10.3892/mco.20Tietokommentit: pöytäkirjapaperin toteutettavuus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .