Tyst bröstcancer En studie av sjukdomsprevalensen som hålls av avbildningsstyrda biopsier i obduktionsprover (SISYPHUS)
24 november 2017 uppdaterad av: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Syftet med denna studie är att definiera tyst bröstcancerprevalens hos båda könen och kommer att hållas av biopsier utförda i avbildning av misstänkta områden av bröstet (ekografi och mammografi) hos kadaver utan känd bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kadaver av båda könen kommer att underkastas bilateral mastektomi. Proverna kommer att undersökas med palpation, ekografi och mammografi och alla områden med (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS klassificering >= 3 kommer att biopsieras.
Biopsiprover kommer att behandlas av patologiavdelningen och cancer kommer att identifieras och klassificeras efter sin molekyltyp.
Utredarna avser att veta vilken som är sjukdomsreservoaren i olika åldrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
768
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga kadaver över 40 år
Exklusions kriterier:
- Känd bröstcancer
- Bröstvävnad oavsiktlig skada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kvinnliga kadaver
kvinnliga kadaver över 40 år utan känd bröstcancer Bilateral mastektomi Biopsi
|
Bilateral mastektomi och avbildningsstudie av kadaveriska bröst
Biopsi av BI-RADS 3 och överlägsna lesioner
|
|
Experimentell: Manliga kadaver
manliga kadaver över 40 år utan känd bröstcancer Bilateral mastektomi Biopsi
|
Bilateral mastektomi och avbildningsstudie av kadaveriska bröst
Biopsi av BI-RADS 3 och överlägsna lesioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tyst bröstcancerprevalens
Tidsram: 2 år
|
Att definiera den existerande sjukdomen som inte orsakade dödsfall hos båda könen
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tyst bröstcancer utbredd molekylär profil
Tidsram: 2 år
|
Att identifiera de molekylära undergrupper av sjukdomen som förblir tysta
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CentroHLO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: https://doi.org/10.3892/mco.20Informationskommentarer: protokollets genomförbarhet
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .