Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyst bröstcancer En studie av sjukdomsprevalensen som hålls av avbildningsstyrda biopsier i obduktionsprover (SISYPHUS)

24 november 2017 uppdaterad av: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Syftet med denna studie är att definiera tyst bröstcancerprevalens hos båda könen och kommer att hållas av biopsier utförda i avbildning av misstänkta områden av bröstet (ekografi och mammografi) hos kadaver utan känd bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kadaver av båda könen kommer att underkastas bilateral mastektomi. Proverna kommer att undersökas med palpation, ekografi och mammografi och alla områden med (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS klassificering >= 3 kommer att biopsieras.

Biopsiprover kommer att behandlas av patologiavdelningen och cancer kommer att identifieras och klassificeras efter sin molekyltyp.

Utredarna avser att veta vilken som är sjukdomsreservoaren i olika åldrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

768

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga kadaver över 40 år

Exklusions kriterier:

  • Känd bröstcancer
  • Bröstvävnad oavsiktlig skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kvinnliga kadaver
kvinnliga kadaver över 40 år utan känd bröstcancer Bilateral mastektomi Biopsi
Procedur: Bilateral mastektomi
Bilateral mastektomi och avbildningsstudie av kadaveriska bröst
Övrig: Biopsi
Biopsi av BI-RADS 3 och överlägsna lesioner
Experimentell: Manliga kadaver
manliga kadaver över 40 år utan känd bröstcancer Bilateral mastektomi Biopsi
Procedur: Bilateral mastektomi
Bilateral mastektomi och avbildningsstudie av kadaveriska bröst
Övrig: Biopsi
Biopsi av BI-RADS 3 och överlägsna lesioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tyst bröstcancerprevalens
Tidsram: 2 år
Att definiera den existerande sjukdomen som inte orsakade dödsfall hos båda könen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tyst bröstcancer utbredd molekylär profil
Tidsram: 2 år
Att identifiera de molekylära undergrupper av sjukdomen som förblir tysta
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Samarbetspartners

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

25 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CentroHLO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Informationskommentarer: protokollets genomförbarhet

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Manlig bröstcancer

Kliniska prövningar på Bilateral mastektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera