Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cichy rak piersi Badanie rozpowszechnienia choroby przeprowadzone na podstawie biopsji pod kontrolą obrazowania w próbkach autopsyjnych (SISYPHUS)

24 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Celem niniejszej pracy jest określenie częstości występowania niemego raka piersi u obu płci i zostanie ona ustalona na podstawie biopsji wykonanych w ramach obrazowania podejrzanych obszarów piersi (ekografia i mammografia) u zwłok bez rozpoznanego raka piersi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwłoki obojga płci zostaną poddane obustronnej mastektomii. Wycinki zostaną poddane badaniu palpacyjnemu, ekografii i mammografii, a wszystkie obszary z klasyfikacją BI-RADS >= 3 (Breast Imaging Reporting and Data System) zostaną poddane biopsji.

Próbki biopsyjne będą przetwarzane przez wydział patologii, a nowotwory będą identyfikowane i klasyfikowane według ich typu molekularnego.

Badacze zamierzają wiedzieć, który jest rezerwuarem choroby w różnych epokach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

768

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwłoki kobiet i mężczyzn w wieku powyżej 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znany rak piersi
  • Przypadkowe uszkodzenie tkanki piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kobiece zwłoki
zwłoki kobiet w wieku powyżej 40 lat bez rozpoznanego raka piersi Obustronna mastektomia Biopsja
Procedura: Obustronna mastektomia
Obustronna mastektomia i badanie obrazowe piersi ze zwłok
Inny: Biopsja
Biopsja BI-RADS 3 i zmian górnych
Eksperymentalny: Męskie zwłoki
zwłoki mężczyzn w wieku powyżej 40 lat bez rozpoznanego raka piersi Obustronna mastektomia Biopsja
Procedura: Obustronna mastektomia
Obustronna mastektomia i badanie obrazowe piersi ze zwłok
Inny: Biopsja
Biopsja BI-RADS 3 i zmian górnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cicha częstość występowania raka piersi
Ramy czasowe: 2 lata
Zdefiniowanie istniejącej choroby, która nie spowodowała zgonu u obu płci
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cichy rak piersi dominujący profil molekularny
Ramy czasowe: 2 lata
Aby zidentyfikować te molekularne podgrupy choroby, które milczą
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Współpracownicy

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CentroHLO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Komentarze do informacji: wykonalność protokołu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi u mężczyzn

Badania kliniczne na Obustronna mastektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj