Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stille borstkanker Een onderzoek naar de prevalentie van ziekten door middel van beeldvorming van geleide biopsieën in autopsiemonsters (SISYPHUS)

24 november 2017 bijgewerkt door: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
Het doel van deze studie is om de prevalentie van stille borstkanker bij beide geslachten te definiëren en zal worden vastgesteld door middel van biopsieën die worden uitgevoerd bij het in beeld brengen van verdachte delen van de borst (ecografie en mammografie) in kadavers zonder bekende borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kadavers van beide geslachten zullen worden onderworpen aan bilaterale mastectomie. De monsters zullen worden onderzocht door middel van palpatie, ecografie en mammografie en alle gebieden met (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS-classificatie >= 3 zullen worden gebiopteerd.

Biopsiemonsters zullen worden verwerkt door de afdeling pathologie en kankers zullen worden geïdentificeerd en geclassificeerd op basis van hun moleculaire type.

De onderzoekers willen weten wat het ziektereservoir is in verschillende leeftijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

768

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke en mannelijke kadavers ouder dan 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende borstkanker
  • Onopzettelijke schade aan borstweefsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vrouwelijke kadavers
vrouwelijke kadavers ouder dan 40 jaar zonder bekende borstkanker Bilaterale borstamputatie Biopsie
Procedure: Bilaterale borstamputatie
Bilaterale mastectomie en beeldvormend onderzoek van lijkenborsten
Ander: Biopsie
Biopsie van BI-RADS 3 en superieure laesies
Experimenteel: Mannelijke kadavers
mannelijke kadavers ouder dan 40 jaar zonder bekende borstkanker Bilaterale borstamputatie Biopsie
Procedure: Bilaterale borstamputatie
Bilaterale mastectomie en beeldvormend onderzoek van lijkenborsten
Ander: Biopsie
Biopsie van BI-RADS 3 en superieure laesies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stille prevalentie van borstkanker
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de bestaande ziekte te definiëren die niet de dood veroorzaakte bij beide geslachten
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stille borstkanker overwegend moleculair profiel
Tijdsspanne: 2 jaar
Om die moleculaire subgroepen van de ziekte te identificeren die zwijgen
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Medewerkers

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CentroHLO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Informatie opmerkingen: haalbaarheid van het protocolpapier

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke borstkanker

Klinische onderzoeken op Bilaterale borstamputatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren