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Cáncer de mama silencioso Un estudio de la prevalencia de la enfermedad realizado mediante biopsias guiadas por imágenes en muestras de autopsias (SISYPHUS)

24 de noviembre de 2017 actualizado por: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
El objetivo de este estudio es definir la prevalencia del cáncer de mama silente en ambos sexos y se llevará a cabo mediante biopsias realizadas en imágenes de áreas sospechosas de la mama (ecografía y mamografía) en cadáveres sin cáncer de mama conocido.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cadáveres de ambos sexos van a ser sometidos a mastectomía bilateral. Los especímenes serán examinados por palpación, ecografía y mamografía y todas las áreas con (Breast Imaging Reporting and Data System) clasificación BI-RADS >= 3 serán biopsiadas.

Las muestras de biopsia serán procesadas por el departamento de patología y los cánceres serán identificados y clasificados por su tipo molecular.

Los investigadores pretenden conocer cuál es el reservorio de la enfermedad en varias edades.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

768

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cadáveres femeninos y masculinos mayores de 40 años

Criterio de exclusión:

  • Cáncer de mama conocido
  • Daño accidental del tejido mamario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cadáveres femeninos
Cadáveres de mujeres mayores de 40 años sin cáncer de mama conocido Mastectomía bilateral Biopsia
Procedimiento: Mastectomía bilateral
Mastectomía bilateral y estudio imagenológico de mamas cadavéricas
Otro: Biopsia
Biopsia de BI-RADS 3 y lesiones superiores
Experimental: Cadáveres masculinos
cadáveres masculinos mayores de 40 años sin cáncer de mama conocido Mastectomía bilateral Biopsia
Procedimiento: Mastectomía bilateral
Mastectomía bilateral y estudio imagenológico de mamas cadavéricas
Otro: Biopsia
Biopsia de BI-RADS 3 y lesiones superiores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del cáncer de mama silencioso
Periodo de tiempo: 2 años
Definir la enfermedad existente que no causó la muerte en ambos sexos
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil molecular prevalente del cáncer de mama silencioso
Periodo de tiempo: 2 años
Identificar aquellos subgrupos moleculares de la enfermedad que permanecen silenciosos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

Colaboradores

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CentroHLO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: https://doi.org/10.3892/mco.20
    Comentarios de información: factibilidad del documento de protocolo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama masculino

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