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무증상 유방암 부검 표본에서 이미징 가이드 생검에 의해 유지되는 질병 유병률에 대한 연구 (SISYPHUS)

2017년 11월 24일 업데이트: Zacharoula Sidiropoulou, Centro Hospitalar Lisboa Ocidental
이 연구의 목적은 남녀 모두에서 무증상 유방암 유병률을 정의하는 것이며 알려진 유방암이 없는 사체에서 유방의 의심스러운 부위를 영상화하는 생검(생태학 및 유방조영술)에 의해 수행될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

남녀의 사체는 양측 유방절제술에 제출될 예정입니다. 표본은 촉진, 생태학 및 유방 조영술로 검사할 예정이며 (Breast Imaging Reporting and Data System) BI-RADS 분류 >= 3인 모든 영역은 생검을 실시할 예정입니다.

생검 표본은 병리과에서 처리되고 암은 분자 유형에 따라 식별 및 분류됩니다.

연구자들은 다양한 연령대에서 어떤 것이 질병 저장소인지 알고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

768

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 남녀 사체

제외 기준:

  • 알려진 유방암
  • 유방 조직 우발적 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여성 시체
알려진 유방암이 없는 40세 이상의 여성 사체 양측 유방절제 생검
절차: 양측 유방절제술
사체 유방의 양측 유방 절제술 및 영상 연구
다른: 생검
BI-RADS 3 및 우수한 병변의 생검
실험적: 남성 사체
알려진 유방암이 없는 40세 이상의 남성 사체 양측 유방절제 생검
절차: 양측 유방절제술
사체 유방의 양측 유방 절제술 및 영상 연구
다른: 생검
BI-RADS 3 및 우수한 병변의 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 유방암 유병률
기간: 2 년
남녀 모두 사망에 이르지 않은 기존 질병을 정의하기 위해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조용한 유방암 만연 분자 프로필
기간: 2 년
침묵을 유지하는 질병의 분자 하위 그룹을 식별하기 위해
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Hospitalar Lisboa Ocidental

협력자

Instituto Nacional de Medicina Legal e Ciências Forenses, Delegação do Sul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CentroHLO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: https://doi.org/10.3892/mco.20
    정보 댓글: 프로토콜 용지의 타당성

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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