ALC-919 pour le traitement des verrues communes

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés de 8 ans ou plus ;
• Les personnes ayant au moins 1, mais pas plus de 10 verrue(s) commune(s) (Verruca vulgaris) à traiter ;
• Les personnes dont la zone de traitement est située n'importe où sur le corps à l'exception des zones interdites suivantes qui comprennent : la zone des yeux (y compris les paupières), les lèvres, la cavité buccale, la cavité nasale, l'oreille interne, la paume des mains (y compris la zone péri-unguéale), la plante des les pieds (y compris la région péri-unguéale) ou la région anogénitale ;
• Les personnes qui sont généralement en bonne santé, tel que déterminé par le chercheur principal ;
• Volonté et capacité à lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB en anglais après que la nature de l'étude a été entièrement expliquée et que les questions ont été répondues ;
• Les personnes qui sont disposées à ne pas commencer de nouveaux produits en vente libre ou à des traitements sur ordonnance et à interrompre tout traitement qui, selon le chercheur principal, pourrait interférer avec l'évaluation des produits testés ;
• Les personnes qui souhaitent éviter d'utiliser des produits cosmétiques, des crèmes, des pommades ou des onguents sur la ou les zones de traitement ;
• Les personnes désireuses et capables de suivre scrupuleusement les instructions d'utilisation du produit, d'assister à toutes les visites prévues et de mener à bien l'étude ;
• Les personnes qui souhaitent et peuvent ne pas commencer de traitement en cabinet pendant la durée de l'étude ;
• Les personnes qui sont déterminées comme étant exemptes de tout trouble systémique ou dermatologique qui, de l'avis du chercheur principal, interférera avec les résultats de l'étude ;
• Les sujets féminins déterminés comme étant en âge de procréer doivent indiquer au meilleur de leur connaissance qu'ils ne sont pas enceintes et/ou qui n'allaitent pas et qu'ils n'ont pas l'intention de devenir enceintes pendant leur participation à l'étude ;
• Les sujets féminins ayant un potentiel de reproduction doivent accepter de pratiquer une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances pendant l'étude ;
• Un sujet féminin qui est post-ménopausique (aménorrhée pendant 12 mois avant la visite de référence) n'est pas considéré comme ayant un potentiel de reproduction.

Critère d'exclusion:

• Avoir des verrues en dehors de la zone de traitement, de la zone des yeux (y compris les paupières), des lèvres, de la cavité buccale, de la cavité nasale, de l'oreille interne, de la paume des mains (y compris la zone péri-unguéale), de la plante des pieds (y compris la zone péri-unguéale) ou de la région anogénitale zone) ou toute zone susceptible d'interférer avec les procédures d'étude ou les analyses ;
• Avoir participé à un essai expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription ;
• Avoir reçu une cryothérapie dans la zone de traitement dans les 30 jours précédant l'inscription ;
• Avoir requis ou nécessitera la prise systémique de médicaments immunosuppresseurs ou immunomodulateurs (y compris les corticostéroïdes oraux ou parentéraux) dans les 30 jours précédant l'inscription ou au cours de l'étude. L'utilisation systématique de corticostéroïdes inhalés ou intranasaux pendant l'étude est autorisée
• Avoir une infection actuelle non contrôlée ;
• Sujet de sexe féminin qui est enceinte, qui allaite envisageant de devenir enceinte ou qui allaite ;
• Avoir une condition médicale chronique ou aiguë qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec les résultats de l'étude ou exposer le sujet à un risque excessif (comme une immunodéficience ou un syndrome génétique pertinent);
• Avoir une tumeur maligne active ou suivre un traitement pour une tumeur maligne autre que le cancer de la peau autre que le mélanome ;
• Les personnes mentalement incompétentes, incapables ou non désireuses de donner un consentement éclairé écrit ou de répondre aux exigences de l'étude ;
• Sujets considérés par le chercheur principal comme n'étant pas en mesure de terminer l'étude.
• Les sujets ont des antécédents connus d'irritation ou d'allergie causée par la povidone iodée
• Avoir un nombre excessif de verrues communes (Verruca vulgaris), défini comme supérieur à 10