ALC-919 Közönséges szemölcsök kezelésére

Bevételi kritériumok:

• 8 éves vagy annál idősebb férfiak vagy nők;
• Olyan egyének, akiknél legalább 1, de legfeljebb 10 gyakori szemölcs (Verruca vulgaris) kezelendő;
• Azok az egyének, akiknek a kezelési területe a test bármely részén található, kivéve a következő tiltott területeket, beleértve a szemkörnyéket (beleértve a szemhéjakat is), az ajkakat, a szájüreget, az orrüreget, a belső fület, a kézfejeket (beleértve a környező területet), a talp a lábak (beleértve a környező területet) vagy az anogenitális terület;
• Azok a személyek, akik általában jó egészségi állapotúak, ahogy azt a kutatásvezető megállapította;
• Hajlandóság és képesség az IRB által jóváhagyott, tájékozott beleegyező nyilatkozat angol nyelvű elolvasására, megértésére és aláírására, miután a vizsgálat jellegét teljes körűen elmagyarázták és a kérdéseket megválaszolták;
• Azok a személyek, akik hajlandóak semmilyen új termék OTC vagy vényköteles kezelését nem kezdeni, és a vizsgálatvezető szerint bármilyen kezelést abbahagynak, zavarhatják a teszttermékek értékelését;
• Olyan személyek, akik hajlandóak elkerülni a kozmetikai termékek, krémek, kenőcsök vagy kenőcsök használatát a kezelt terület(ek)en;
• Olyan személyek, akik hajlandóak és képesek alaposan követni a termék használati utasításait, részt vesznek az összes tervezett látogatáson és sikeresen befejezik a vizsgálatot;
• Olyan személyek, akik hajlandóak és képesek nem kezdeni semmilyen irodai kezelést a vizsgálat időtartama alatt;
• Olyan személyek, akikről megállapították, hogy mentesek minden olyan szisztémás vagy bőrgyógyászati ​​rendellenességtől, amely a vizsgálatvezető véleménye szerint befolyásolja a vizsgálati eredményeket;
• A fogamzóképesnek ítélt női alanyoknak legjobb tudásuk szerint jelezniük kell, hogy nem terhesek és/vagy nem szoptatnak, és a vizsgálatban való részvételük során nem is szándékoznak teherbe esni;
• A reproduktív potenciállal rendelkező női alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során orvosilag elfogadható fogamzásgátlást alkalmaznak;
• Az a női alany, aki posztmenopauzában van (amenorrhoea a kiindulási vizit előtt 12 hónapig), nem tekinthető reproduktív potenciálnak.

Kizárási kritériumok:

• Szemölcsei vannak a kezelési területen kívül, a szemkörnyéken (beleértve a szemhéjakat is), az ajkakon, a szájüregben, az orrüregben, a belső fülben, a tenyérben (beleértve a környező területet), a talpon (beleértve a környező területet) vagy az anogenitálisan terület) vagy bármely olyan terület, amely zavarná a vizsgálati eljárásokat vagy elemzéseket;
• a beiratkozást megelőző 30 napon belül vizsgálati kísérletben vettek részt;
• a beiratkozást megelőző 30 napon belül krioterápiában részesült a kezelési területen;
• Immunszuppresszív vagy immunmoduláló gyógyszerek (beleértve az orális vagy parenterális kortikoszteroidokat) szisztémás bevitelére volt szüksége vagy lesz szüksége a beiratkozást megelőző 30 napon belül vagy a vizsgálat során. A vizsgálat során az inhalációs vagy intranazális kortikoszteroidok rutinszerű alkalmazása megengedett
• bármilyen ellenőrizetlen aktuális fertőzése van;
• Női alany, aki terhes, szoptat, terhességet tervez, vagy szoptat;
• Bármilyen krónikus vagy akut egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, vagy indokolatlan kockázatnak teheti ki az alanyt (például immunhiány vagy releváns genetikai szindróma);
• Bármilyen aktív rosszindulatú daganata van, vagy bármilyen rosszindulatú daganat miatt kezelés alatt áll, kivéve a nem melanómás bőrrákot;
• Mentálisan inkompetens egyének, akik képtelenek vagy nem hajlandók írásos beleegyezésüket adni, vagy megfelelni a tanulmányi követelményeknek;
• Azok az alanyok, akiket a kutatóvezető úgy ítélt meg, hogy nem tudják befejezni a vizsgálatot.
• Az alanyoknál ismert volt povidon-jód okozta irritáció vagy allergia
• Túl sok közönséges szemölcse (Verruca vulgaris) van, 10-nél nagyobb