ALC-919 Tavallisten syylien hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• 8-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset;
• Henkilöt, joilla on hoidettavana vähintään 1, mutta enintään 10 yleistä syylä(tä) (Verruca vulgaris);
• Henkilöt, joiden hoitoalue sijaitsee missä tahansa kehon osassa, lukuun ottamatta seuraavia kiellettyjä alueita, joita ovat: silmänympärys (mukaan lukien silmäluomet), huulet, suuontelo, nenäontelo, sisäkorva, kämmenet (mukaan lukien periungual alue), jalkapohjat jalat (mukaan lukien periungual-alue) tai anogenitaalinen alue;
• Henkilöt, jotka ovat päätutkijan määrittämän yleisesti hyvässä kunnossa;
• Halu ja kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa IRB:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake englanniksi sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selitetty perusteellisesti ja kysymyksiin on vastattu;
• Henkilöt, jotka ovat valmiita olemaan aloittamatta uusien tuotteiden itsehoito- tai reseptihoitoja ja keskeyttävät minkä tahansa hoidon, jonka päätutkija katsoo, voivat häiritä testituotteiden arviointia;
• Henkilöt, jotka ovat valmiita välttämään kosmeettisten tuotteiden, voiteiden, salvojen tai voiteiden käyttöä hoitoalueella (-alueilla);
• Henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät noudattamaan perusteellisesti tuotteen käyttöohjeita, osallistumaan kaikkiin suunnitelluille käynneille ja suorittamaan tutkimuksen onnistuneesti;
• Henkilöt, jotka haluavat ja pystyvät olemaan aloittamatta mitään toimistopohjaisia ​​hoitoja tutkimuksen aikana;
• Henkilöt, joiden on todettu olevan vapaita kaikista systeemisistä tai dermatologisista häiriöistä, jotka johtavan tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttavat tutkimustuloksiin;
• Naispuolisten koehenkilöiden, joiden on todettu olevan hedelmällisessä iässä, on ilmoitettava parhaan tietonsa mukaan, etteivät he ole raskaana ja/tai imetä eivätkä aio tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisensa aikana;
• Naispuolisten koehenkilöiden, joilla on lisääntymiskyky, on suostuttava harjoittamaan lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymuotoa tutkimuksen aikana;
• Naispuolisella koehenkilöllä, joka on postmenopausaalisessa (menomenorrea 12 kuukauden ajan ennen peruskäyntiä) ei katsota olevan lisääntymiskykyinen.

Poissulkemiskriteerit:

• sinulla on syyliä hoitoalueen ulkopuolella, silmänympärysalueella (mukaan lukien silmäluomet), huulissa, suuontelossa, nenäontelossa, sisäkorvissa, kämmenissä (mukaan lukien periungual-alue), jalkapohjissa (mukaan lukien periungual-alue) tai anogenitaalissa alue) tai mikä tahansa alue, joka häiritsisi tutkimusmenetelmiä tai analyyseja;
• on osallistunut tutkivaan tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• olet saanut kryoterapiaa hoitoalueella 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
• Olet vaatinut tai tarvitsee systeemistä immunosuppressiivisten tai immunomodulatoristen lääkkeiden (mukaan lukien oraaliset tai parenteraaliset kortikosteroidit) ottamista 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana. Inhaloitavien tai intranasaalisten kortikosteroidien rutiinikäyttö tutkimuksen aikana on sallittua
• sinulla on hallitsematon nykyinen infektio;
• Naishenkilö, joka on raskaana, imettävä, suunnittelee raskautta tai imettää;
• sinulla on jokin krooninen tai akuutti sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimustuloksia tai asettaa tutkittavan kohtuuttoman riskin (kuten immuunipuutos tai asiaankuuluva geneettinen oireyhtymä);
• sinulla on jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai saat hoitoa minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi kuin ei-melanooma-ihosyöpä;
• Henkilöt, jotka ovat henkisesti epäpäteviä, eivät kykene tai eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttää opiskeluvaatimukset;
• Koehenkilöt, joiden päätutkija ei voinut suorittaa tutkimusta loppuun.
• Koehenkilöillä on tiedossa povidonijodin aiheuttamaa ärsytystä tai allergiaa
• Sinulla on liian suuri määrä yleisiä syyliä (Verruca vulgaris), jotka määritellään yli 10:ksi