ALC-919 para el tratamiento de verrugas comunes

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres de 8 años o más;
• Individuos con al menos 1, pero no más de 10 verrugas comunes (Verruca vulgaris) para ser tratadas;
• Individuos cuya área de tratamiento está ubicada en cualquier parte del cuerpo, excepto las siguientes áreas prohibidas que incluyen: el área de los ojos (incluidos los párpados), los labios, la cavidad bucal, la cavidad nasal, el oído interno, las palmas de las manos (incluida el área periungueal), las plantas de los pies los pies (incluida la zona periungueal) o la zona anogenital;
• Individuos que generalmente gozan de buena salud según lo determine el Investigador Principal;
• Voluntad y capacidad para leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB en inglés después de que se haya explicado completamente la naturaleza del estudio y se hayan respondido las preguntas;
• Individuos que están dispuestos a no comenzar con ningún producto nuevo OTC o tratamientos recetados y descontinuar cualquier tratamiento que el Investigador Principal considere que puede interferir con la evaluación de los productos de prueba;
• Individuos que están dispuestos a evitar el uso de productos cosméticos, cremas, ungüentos o ungüentos en las áreas de tratamiento;
• Individuos que estén dispuestos y sean capaces de seguir minuciosamente las instrucciones de uso del producto, asistir a todas las visitas programadas y completar con éxito el estudio;
• Individuos que están dispuestos y pueden no comenzar ningún tratamiento en el consultorio durante la duración del estudio;
• Individuos que se determine que están libres de cualquier trastorno sistémico o dermatológico que, en opinión del Investigador Principal, interfiera con los resultados del estudio;
• Las mujeres que se determine que están en edad fértil deben indicar, a su leal saber y entender, que no están embarazadas y/o amamantando ni tienen la intención de quedar embarazadas durante su participación en el estudio;
• Las mujeres con potencial reproductivo deben aceptar practicar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio;
• Una mujer que es posmenopáusica (amenorrea durante los 12 meses anteriores a la visita inicial) no se considera con potencial reproductivo.

Criterio de exclusión:

• Tiene verrugas fuera del área de tratamiento, el área de los ojos (incluidos los párpados), los labios, la cavidad bucal, la cavidad nasal, el oído interno, las palmas de las manos (incluida el área periungueal), las plantas de los pies (incluida el área periungueal) o la zona anogenital. área) o cualquier área que pudiera interferir con los procedimientos o análisis del estudio;
• Haber participado en un ensayo de investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción;
• Haber recibido crioterapia en el área de tratamiento dentro de los 30 días anteriores a la inscripción;
• Haber requerido o requerirá la ingesta sistémica de medicamentos inmunosupresores o inmunomoduladores (incluidos los corticosteroides orales o parenterales) dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o durante el curso del estudio. Se permite el uso rutinario de corticosteroides inhalados o intranasales durante el estudio.
• Tiene alguna infección actual no controlada;
• Sujeto femenino que está embarazada, amamantando planeando quedar embarazada o está amamantando;
• Tener cualquier condición médica crónica o aguda que, en opinión del investigador, pueda interferir con los resultados del estudio o poner al sujeto en un riesgo indebido (como una inmunodeficiencia o un síndrome genético relevante);
• Tiene alguna neoplasia maligna activa o está en tratamiento por cualquier neoplasia maligna que no sea cáncer de piel no melanoma;
• Individuos que son mentalmente incompetentes, incapaces o no dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito o cumplir con los requisitos del estudio;
• Sujetos considerados por el investigador principal como incapaces de completar el estudio.
• Los sujetos tienen un historial conocido de irritación o alergia causada por la povidona yodada.
• Tener un número excesivo de verrugas comunes (Verruca vulgaris), definido como mayor de 10