ALC-919 para o tratamento de verrugas comuns

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres com idade igual ou superior a 8 anos;
• Indivíduos com pelo menos 1, mas não excedendo 10 verruga(s) comum(s) (Verruca vulgaris) a serem tratados;
• Indivíduos cuja área de tratamento esteja localizada em qualquer parte do corpo, exceto nas seguintes áreas proibidas, que incluem: área dos olhos (incluindo pálpebras), lábios, cavidade bucal, cavidade nasal, ouvido interno, palmas das mãos (incluindo área periungueal), plantas dos pés os pés (incluindo a área periungueal) ou a área anogenital;
• Indivíduos que geralmente gozam de boa saúde, conforme determinado pelo Investigador Principal;
• Vontade e capacidade de ler, entender e assinar o formulário de consentimento informado aprovado pelo IRB em inglês após a natureza do estudo ter sido totalmente explicada e as perguntas terem sido respondidas;
• Indivíduos que estão dispostos a não iniciar quaisquer novos produtos OTC ou tratamentos prescritos e descontinuar qualquer tratamento que o Investigador Principal considere que possa interferir na avaliação dos produtos de teste;
• Indivíduos que desejam evitar o uso de produtos cosméticos, cremes, pomadas ou pomadas na(s) área(s) de tratamento;
• Indivíduos que desejam e são capazes de seguir rigorosamente as instruções de uso do produto, comparecer a todas as visitas agendadas e concluir o estudo com sucesso;
• Indivíduos que desejam e não podem iniciar nenhum tratamento em consultório durante o estudo;
• Indivíduos determinados como livres de qualquer distúrbio sistêmico ou dermatológico que, na opinião do Pesquisador Principal, interferirá nos resultados do estudo;
• Indivíduos do sexo feminino determinados como tendo potencial para engravidar devem indicar, tanto quanto é do seu conhecimento, que não estão grávidas e/ou amamentando nem pretendem engravidar durante a sua participação no estudo;
• Indivíduos do sexo feminino com potencial reprodutivo devem concordar em praticar formas medicamente aceitáveis ​​de controle de natalidade durante o estudo;
• Uma mulher que está na pós-menopausa (amenorreia por 12 meses antes da visita inicial) não é considerada como tendo potencial reprodutivo.

Critério de exclusão:

• Tem verrugas fora da área de tratamento, área dos olhos (incluindo pálpebras), lábios, cavidade bucal, cavidade nasal, ouvido interno, palmas das mãos (incluindo área periungueal), solas dos pés (incluindo área periungueal) ou anogenital área) ou qualquer área que interfira nos procedimentos ou análises do estudo;
• Ter participado de um estudo investigativo até 30 dias antes da inscrição;
• Ter recebido crioterapia na área de tratamento até 30 dias antes da inscrição;
• Necessitaram ou irão necessitar de ingestão sistêmica de medicação imunossupressora ou imunomoduladora (incluindo corticosteroides orais ou parenterais) dentro de 30 dias antes da inscrição ou durante o curso do estudo. O uso rotineiro de corticosteroides inalatórios ou intranasais durante o estudo é permitido
• Ter alguma infecção atual descontrolada;
• Indivíduo do sexo feminino que está grávida, lactante planejando engravidar ou está amamentando;
• Ter qualquer condição médica crônica ou aguda que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido (como imunodeficiência ou síndrome genética relevante);
• Ter qualquer malignidade ativa ou estar em tratamento para qualquer malignidade que não seja câncer de pele não melanoma;
• Indivíduos que são mentalmente incompetentes, incapazes ou não dispostos a dar consentimento informado por escrito ou atender aos requisitos do estudo;
• Sujeitos vistos pelo Investigador Principal como incapazes de concluir o estudo.
• Os indivíduos têm um histórico conhecido de irritação ou alergia causada por iodopovidona
• Ter um número excessivo de Verrugas Comuns (Verruca vulgaris), definido como maior que 10